Job Description
Qualifizierungs- und Validierungsfachkraft (w/m/d)
für den Standort Regensburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
- Planung und Durchführung bzw. Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten zu Produktionsanlagen und Versorgungssystemen
- Erstellung von Validierungsplänen und -berichten z.B. zu Verpackungsvalidierungen
- Überwachung der korrekten Durchführung der geplanten Untersuchungen durch Dritte
- Erstellen von Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen
- Erstellung von Schulungsunterlagen, Durchführung von Schulungen zum Themengebiet Qualifizierungen und Validierungen
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazie
- Selbstständige, konzentrierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- EDV-Kenntnisse (SAP, mindestens MS-Office-Paket)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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