Job Description
Dornier MedTech ist ein Unternehmen für Medizinprodukte mit Hauptsitz in der Nähe von München, Deutschland, und eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Advanced MedTech. Als Pionier auf dem Gebiet der Urologie ist Dornier einer der vertrauenswürdigsten Namen in der Branche.
Unsere jüngsten Entwicklungen in der Lasertechnologie, ergänzt durch unser umfassendes Angebot an Einmal-Produkten stellen einen bedeutenden Schritt in unserem Streben nach Spitzenleistungen dar. Diese Fortschritte unterstreichen unser unermüdliches Engagement für die Verbesserung der klinischen Leistung und die Förderung von Innovationen in der Endourologie.
Als das weltweit erste integrierte Urologieunternehmen mit MDR-Zertifizierung und einer der Gründer der Urology Care Foundation sind wir stolz darauf, dass wir uns an die höchsten Standards für Patientensicherheit und Produktwirksamkeit halten.
Heute setzen wir neue Maßstäbe in der digitalen Urologie, um Patienten, die eine Behandlung suchen, eine ganzheitliche Betreuung anzubieten und die Gemeinschaft auf ihrem Weg zur Genesung zu unterstützen, und zwar sowohl online als auch vor Ort.
Dornier genießt das Vertrauen von Tausenden von Ärzten und Patienten und setzt sich für die Unterstützung unserer urologischen Gemeinschaften weltweit ein.
Durchführung von Qualitätskontrollen, Überprüfungen und Tests von eingehenden Materialien, Teilen und Komponenten, die bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Diese Teile und Komponenten beinhalten teilweise oder fertig montierte Medizinprodukte.
Verantwortlichkeiten:
- Selbständige Durchführung der Wareneingangskontrolle von Kaufteilen, Unterbaugruppen und fertigen Produkten nach vorgegeben Spezifikationen unter Verwendung von physikalischen, mechanischen und/oder elektrischen Standardmessungen.
- Kontrolle von Steril-Produkten und deren Dokumentation.
- Dokumentation der Prüfergebnisse im CAQ-System sowie die Beurteilung von Messwerten und den mitgelieferten Prüfzeugnissen.
- Erstellung und Aktualisierung der Prüfpläne im vorhandenen CAQ-System. Bewertung und Verarbeitung von Änderungsanträgen in Bezug auf die Wareneingangskontrolle.
- Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Kommunikation mit dem SQE, internen Kunden und Lieferanten.
- Nachvollziehbare Dokumentation von Reklamationen sowie deren Maßnahmen in der CAQ-Software.
- Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, um die Reklamationen nachhaltig abzuschließen.
- Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen.
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung.
- Anlage, Verwaltung und Nachverfolgung von Kalibrierungen von Prüfmitteln mit entsprechender Dokumentation.
- Anlage, Verwaltung und Nachverfolgung von Prüfungen von ESD-Arbeitsplätzen mit entsprechender Dokumentation.
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich
- 2+ Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Eingangskontrolle
- Fundierte Kenntnisse in technischen Zeichnungen und die Fähigkeit, technische Zeichnungen zu lesen und zu interpretieren
- Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie ist wünschenswert
- Erfahrung in der Prüfmittelverwaltung und Verwaltung von ESD-Arbeitsplätzen ist wünschenswert
- Strukturierte Herangehensweise an die Arbeit
- Hoher Antrieb und Dringlichkeit bei der Erreichung unserer Vision
- Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Nachgewiesene Fähigkeit, in einer Teamumgebung zu arbeiten und einen Beitrag zu leisten
- Sehr gute Kenntnisse in CAQ-Systemen (z. B. Babtec R7)
- Kenntnisse in QMS-Tools (Fischbone, Mind Mapping, Sampling)
- Kenntnisse der ISO 13485 sind wünschenswert
- Allgemeine Kenntnisse in Microsoft Excel und Microsoft Word
- Gute Kenntnisse im Zeichnungslesen
- Umgang mit konventionellen Messmitteln (Messchieber, Bügelmessschraube, Multimeter…)
- Deutsch-Kenntnisse mindestens C1 und Englisch-Kenntnisse mindestens B2
- Persönlicher Einarbeitungsplan und umfangreiches Onboarding
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen, internationalen Umfeld
- Kontinuierliche Ausbildung und Entwicklung
- Flache Hierarchien
- Ansprechende Kantine
- Kostenloser Kaffee, Tee und Wasser
- Mitarbeiterveranstaltungen
- Ladestationen für Elektroautos
- Unfallversicherung
- Arbeitgeberzuschuss zur VWL
- Krankengeldzuschuss nach mind. 5 Jahren Betriebszugehörigkeit
- Belegschaftskasse mit diversen Zuschüssen und Beihilfen