Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Heraeus Medical GmbH

Job Description

Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als globale Technologie­gruppe in Familien­besitz, mit Haupt­sitz in Hanau, verbinden wir Material­expertise und Technologie­führerschaft und schaffen die unter­schiedlichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Welt­klasse­niveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innovationen in den Bereichen Metals & Recycling, Health­care, Semi­conductor & Electronics und Industrials. Heraeus zählt zu den Top 10 Familien­unternehmen in Deutschland und beschäftigt rund 17.200 Mitarbeitende in 40 Ländern.

Über Heraeus Medical

Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Markt­führer im Bereich Knochen­zement und unterstützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahl­reichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal welt­weit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offen­heit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden welt­weit.


  • In Ihrer Rolle als Junior Manager Regulatory Affairs unter­stützen, über­prüfen und pflegen Sie Dokumentationen für die europäische und weltweite Produkt­zulassung (CE-Zertifizierung und welt­weite Registrierung).
  • Weltweite (Re-)Registrierungs­prozesse werden von Ihnen in Abstimmung mit dem Vertrieb bzw. in Zusammen­arbeit mit länder­spezifischen Consultants organisiert und koordiniert.
  • Die Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern gehört ebenso zu Ihrem Aufgaben­gebiet wie die Erstellung eines Dokumenten-Pools für die welt­weite Produkt­registrierung.
  • Sie erfassen Zulassungs­aktivitäten und den jeweiligen Zulassungs­status der Produkte und über­prüfen das Produkt-Labelling entsprechend länder­spezifischen Anforderungen.
  • Nicht zuletzt unter­stützen Sie im Change-Control-Prozess, indem Sie bspw. Abfragen und Meldungen in den ROW-Ländern starten.
  • Es erwartet Sie ein modernes Umfeld, das flexible Arbeits­zeiten und mobiles Arbeiten ermöglicht.

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissen­schaftliches oder rechts­wissen­schaftliches Studium
  • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs im Bereich Medizin­produkte oder im Bereich des Projekt­managements ähnlicher Fach­gebiete wünschens­wert
  • Versierter Umgang mit MS Office
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremd­sprachen von Vorteil
  • Sorgfältig arbeitende Persönlich­keit, die über ein hohes Verantwortungs­bewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikations­vermögen besitzt

  • Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigen­verantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiter­entwicklungs­möglich­keiten um
  • Attraktive Vergütung – starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarif­vertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachts­geld, Zukunfts­betrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflege­versicherung um eine Pflegezusatz­versicherung
  • Finanzielle Zusatzleistungen – Förderung der privaten Alters­vorsorge, Lebensphasen­konto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrrad­leasing
  • Geregelte Arbeitszeiten – 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1–2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeit­ausgleich für Überstunden, Alters­freizeiten, 30 Tage Jahres­urlaub, Sonder­urlaub für besondere Anlässe
  • Gesundheit & Wohlbefinden – betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorge­untersuchungen, Sozial­beratung und haus­eigene Mitarbeiter­kantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
  • Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmens­strategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissen­schaft durch eigene Stiftungen
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