Job Description
Arbeitgeber: WHITEsmile GmbH
Einsatzort: 69488 Birkenau
In unserem wachsenden Unternehmen suchen wir eine engagierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagementteam verstärkt. Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d) übernehmen Sie eine wichtige Rolle in der Sicherstellung unserer Qualitätsstandards. Sie arbeiten in einem Umfeld, das von Vertrauen, Eigenverantwortung und Teamarbeit geprägt ist.
WHITEsmile ist ein Medizintechnik-Unternehmen mit 30 Jahren Erfahrung im Bereich professioneller Zahnaufhellungssysteme und einem Vertrieb in über 70 Ländern. Mit unserer Marke fläsh setzen wir auf starkes Wachstum in den kommenden Jahren. WHITEsmile, und damit auch Ihr Arbeitsplatz, befindet sich in Birkenau, 3 km von Weinheim und 20 km von Mannheim entfernt. Unser Team umfasst über 30 Mitarbeiter.
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
Als Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d) umfassen Ihre zukünftigen Aufgaben:
- Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016 und MDR
- Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
- Erstellung und Aufbereitung von Berichten und Auswertungen
- Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (Prozessdokumente, Arbeitsanweisungen, technische Dokumentation etc.)
- Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
- Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
- Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
- Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung vorbeugender Maßnahmen
- Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
- Gute EDV-Kenntnisse, vor allem Office (PDF, Word, Excel) und Internet
- Kenntnisse der MDR und entsprechender Normen, z. B. ISO 13485:2021
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, gepaart mit Eigeninitiative und analytischer Denkweise
- Interkulturelle Kompetenz sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse