Job Description
Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung. In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.
Für unseren Standort in Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Quality Assurance Manager/in (m/w/d) in Vollzeit.
- Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, interner Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen
- Durchführung von Systemaudits
- Qualifizierung von Subunternehmern
- Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMG, AMWHV)
- Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
- Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
- Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld
- Sie besitzen idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA / Monitor
- Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie verfügen über nationale Reisebereitschaft (ca. 20%)
- Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet sowie Teilnahme an internen und externen Qualifizierungsmöglichkeiten
- Eine leistungsgerechte Vergütung sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell
- Einen vielseitigen, spannenden, zukunftsorientierten und herausfordernden Arbeitsplatz
- Eine freundliche und kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Ein umfangreiches Corporate Benefit Programm (z.B. Mitarbeiterrabatte)