Job Description
Zur Unterstützung unserer QM-Abteilung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems sowie unserer Forschung & Entwicklung-Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / F&E (m/w/d)
FEHLING INSTRUMENTS
ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Karlstein am Main (Großraum Frankfurt am Main). Die von FEHLING INSTRUMENTS entwickelten und hergestellten Produkte werden weltweit vertrieben. FEHLING INSTRUMENTS gilt weltweit als Anbieter von Spitzenqualität.
FEHLING INSTRUMENTS strebt stets nach Exzellenz in Funktion und Wirtschaftlichkeit seiner Produkte.
Dieses Ziel wird durch kontinuierliche Innovation in Materialien, Mechanik und Design erreicht. Ziel allen Handelns ist die Zufriedenheit unserer Kunden.
- Betreuung von Produktzulassungen im Ausland, z.B. FDA, etc.
- Überarbeitung / Aktualisierung von bestehenden Entwicklungsakten
- Durchführung von Entwicklungsprojekten
- Durchführung von Normenrecherchen mit GAP Analysen
- Bearbeitung von CAPA Prozessen
- Bearbeitung von sonstigen qualitätsrelevanten Maßnahmen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Technischen Dokumentationen gemäß MDR
- Kommunikation mit Dienstleistern, Lieferanten, Vorgesetzten, Mitarbeitern
- Unterstützung bei sonstigen, anfallenden Tätigkeiten im Bereich QM / F&E
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im medizintechnisch regulierten Umfeld gemäß ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
- Erfahrungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Technische Dokumentation, Produktzulassungen, Produktentwicklung, Risikomanagement und Recherchen wünschenswert
- Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Jahresendprämie
- Mitarbeiterrabatte
- ein Dienstrad zur vollen privaten und dienstlichen Nutzung
- flexible Arbeitszeiten
- mobiles Arbeiten an einem Tag pro Woche nach individueller Abstimmung innerhalb des Teams möglich
- kostenfreies Obst und Mineralwasser
- Teamevents
- Schulungen / Weiterbildungen
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