Job Description
Die Christoph Miethke GmbH & Co. KG entwickelt und produziert seit 1992 neurochirurgische Implantate zur Therapie des Hydrocephalus, die weltweit implantiert werden. Wir forschen leidenschaftlich an innovativen Produktlösungen und geben Ideen ihren Raum, den sie brauchen. Das ist Teil unserer Kultur - nicht nur in der Forschung & Entwicklung.
Ihnen ist Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz wichtig – super, uns auch!
Wir suchen Menschen, die uns mit Herz und Einsatz begeistern und Lust haben, unsere Qualität in vielfältigen Arbeitsprozessen sicherzustellen. Sie haben ein analytisches Auge, arbeiten selbstständig, verantwortungsvoll und sorgfältig und verfügen über ein strukturiertes Wesen mit Freude daran, stetig Maßnahmen neu zu denken und Prozesse zu dokumentieren? Dann lassen Sie uns gemeinsam die Lebensqualität von Hydrocephalus-Patient*innen weltweit verbessern.
- risikobasierte Erarbeitung von Maßnahmen zur Umsetzung und Optimierung eines etablierten Hygienekonzeptes unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- administrative Bearbeitung von Nichtkonformitäten aus dem Bereich Qualifizierung / Validierung mit dem Fokus Hygiene
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Geräte & Anlagen sowie Prozesse
- Prozessoptimierung und Prozessdesign im Rahmen von Design Changes und Design Transfers
- abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium idealerweise im Bereich Biologie, Toxikologie, Biochemie, alternativ in einer anderen technischen Studienrichtung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Medizintechnik- oder Pharmabereich
- Kenntnisse zu den Normen und Richtlinien aus dem medizintechnischen Bereich wie z. B. DIN EN ISO 13485:2016 und DIN EN ISO 14971
- umfassende Kenntnisse zu Reinräumen und deren Anforderungen nach ISO 14644, Sterilisation von Medizinprodukten, sowie Mikrobiologie sind wünschenswert
- Erfahrung im GMP-Umfeld und Grundkenntnisse der Statistik sind von Vorteil
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS-Office
- ein Arbeitsumfeld in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit über 250 Mitarbeiter*innen und interessante wie abwechslungsreiche Aufgaben
- familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle, Vertrauensarbeitszeit und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
- ein vorerst auf zwei Jahre befristetes Arbeitsverhältnis
- Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
- Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
- sportliche Angebote und Teamevents sowie jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser, aber auch Vieles mehr
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