Job Description
Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und verlässlicher Partner der radiopharmazeutischen Community.
Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken. Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten, aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen wir Kliniken, pharmazeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der Entwicklung bis zur Produktion.
Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hochqualifizierten Teams und helfen zu heilen.
Manager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren
- Durchführung der Validierungen & Qualifizierungen
- Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse
- Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungsanlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Erstellung von QS-Dokumenten (z. B. Spezifikationen und Bedienungsanleitungen)
- Bearbeitung anspruchsvoller analytischer Fragestellungen verschiedener Analysegeräten (z. B. HPLC, ICP-MS, ICP-OES)
- Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen sowie Kontrolle der Umsetzung (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change-Control-Verfahren, interne Audits)
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. im Studiengang Chemie, Pharmazie, Physik oder Biologie
- Erste Berufserfahrung im oben genannten Bereich
- Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Geräten zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten (z. B. Isolatortechnik, Abfülleinheiten, Endotoxin-Reader)
- Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Isotopen vorteilhaft
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse über gängige Regularien (z. B. Ph. Eur., EU-GMP-Leitfaden, ISO 9001 und ISO 13485) von Vorteil
- Familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten, ohne Wochenend- und ohne Schichtarbeit
- Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
- Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- 30 Tage Urlaub und anlassbezogene bezahlte Freistellungen z. B. für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage
- Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheitstage
- Interessante und herausfordernde Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung
- Angebot von Bike Leasing
- Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
- Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine
- Parkmöglichkeiten