Job Description
Wir gestalten die Digitalisierung im Gesundheitswesen. Und seien wir ehrlich, da gibt es viel zu tun. Vision und Kreativität sind da ebenso gefragt wie ein solides KnowHow. Die Branche bietet ihrerseits viele spannende Möglichkeiten und Herausforderungen und jeden Tag kommen neue hinzu. Wir bei ID stellen uns diesen Aufgaben seit fast 40 Jahren und entwickeln praxisnahe Softwarelösungen für Medizinische Terminologien und Ontologien, DRG Codierung, Medi zin-Controlling und eMedikation. Werde Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf Dich.
Zur Unterstützung unseres QM-Teams suchen wir
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / QMB (m/w/d)
- Unterstützung bei der Planung, Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR
- Mitwirkung bei der Erstellung der Technischen Dokumentationen zu den ID-Medizinprodukten
- Unterstützung bei der Planung, Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Informationssicherheitsmanagements (ISO 27001)
- Beratung der Geschäftsführung und aller Teams in regulatorischen Fragen
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Durchführung von Postmarket-Surveillance-Aktivitäten
- Begleitung von Softwareentwicklungsprojekten zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
- Mitwirkung bei der Kommunikation mit Behörden, Partnern und Kunden
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 und/oder ISO 9001, ISO 14971 und ISO 27001
- Gute Kenntnisse der aktuellen nationalen- und EU-Regularien, Verordnungen und Normen für Medizinprodukte
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige Bearbeitung komplexer Themen, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Zukunftssichere Branche
- Vielseitige, spannende Tätigkeit in einem modernen IT-Unternehmen
- Leistungsgerechte Vergütung
- Agiles Team mit transparenter Kommunikation
- Entwicklung und Umsetzung eigener Ideen
- Entwicklung gesellschaftlich relevanter Lösungen im Gesundheitswesen