Job Description
Esteve ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.
Mit einem unermüdlichen Engagement für Forschung und Entwicklung haben wir bedeutende Fortschritte unter anderem in den Bereichen Schmerztherapie, Zentralnervensystem und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf unser vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das dazu beiträgt, dass jeder Mitarbeiter sein volles Potenzial ausschöpfen kann.
Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen/eine
QUALITY SPECIALIST (PHARMA) IN DER QUALITÄTSKONTROLLE (M/W/D)
- Prüfung und Freigabe von Produkten: Überprüfung und Bewertung von analytischen Prüfergebnissen sowie ggf. Zuarbeit bei der Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten gemäß den geltenden Qualitätsstandards.
- Überwachung analytischer Prüfungen: Sicherstellung, dass alle durchgeführten Analysen den GMP-Vorgaben und internen Qualitätsanforderungen entsprechen.
- Verifizierung von Prüfergebnissen: Nachkontrolle von Laborergebnissen und Abgleich mit den Produktspezifikationen.
- Bearbeitung von OOS (Out of Specification)-Ergebnissen: Analyse von Abweichungen und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen (CAPAs) in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
- Mitarbeit an der Optimierung der Prüfprozesse: Identifizierung von Optimierungspotenzialen in der Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der Implementierung neuer Prüfmethoden oder technischer Systeme.
- Prüfung und Pflege von SOPs: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Qualitätskontrolle.
- Mitarbeit bei internen und externen Audits: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie der Implementierung von Maßnahmen aus Auditbefunden.
- Dokumentation und Reporting: Sicherstellung der vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Prüfungen und relevanten Prozesse.
- Schulung und Support: Durchführung von Schulungen für Laborpersonal und Unterstützung bei der Einführung neuer Methoden und Technologien.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld. Kenntnisse in analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/VIS) sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.
- Hohe analytische Kompetenz und Präzision bei der Auswertung von Prüfergebnissen sowie im Umgang mit Abweichungen und deren Ursachenanalyse.
- Ausgeprägte Fähigkeit, im Team zu arbeiten, mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren und Laborpersonal zu unterstützen.
- Sicherer Umgang mit Labor-Informations- und Management-Systemen, gängigen Analyse-Softwaretools sowie MS Office.
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien mit positivem und wertschätzendem Arbeitsklima
- Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
- 30 Tage Jahresurlaub (basierend auf einer 5-Tage-Woche)
- Weihnachtsgeld
- Urlaubsgeld
- Eine bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
- Gruppenunfallversicherung
- VWL-Bezuschussung
- Ein Zuschuss zum Mittagessen, sowie ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
- Eine bezuschusste Urban-Sports-Club Mitgliedschaft
- Corporate Benefits