Job Description
PCI Pharma Services ist ein integrierter Full-Service-Anbieter, ein bewährter und zuverlässiger Partner für führende Unternehmen in der globalen Gesundheitsbranche. Wir bieten unvergleichliche Expertise und Erfahrung bei der Begleitung von Wirkstoffen von den frühesten Entwicklungsstadien bis hin zur erfolgreichen Kommerzialisierung und sorgen so für eine schnelle Markteinführung und kommerziellen Erfolg für unsere Kunden. Unsere Kerndienstleistungen unterstützen jede Phase des Produktlebenszyklus, einschließlich der Arzneimittelentwicklung, der Bereitstellung für klinische Studien, der Herstellung, der Markteinführung und der laufenden kommerziellen Versorgung. Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um innovative Technologien, flexible Lösungen und ein integriertes Liefernetzwerk bereitzustellen, das lebensrettende Medikamente für über 100 Länder auf der ganzen Welt unterstützt.
Unser Standort in Großbeeren bei Berlin ist eines der jüngsten Mitglieder der PCI-Familie und wächst schnell. Wir beschäftigen derzeit rund 70 Mitarbeiter im Bereich der logistischen Unterstützung klinischer Studien.
- Führen, unterstützen, entwickeln und betreuen Sie die Mitglieder des QA-Teams unter ihrer direkten Aufsicht.
- Umsetzung der definierten Qualitätsziele für ihre QMS-Bereiche.
- Verteilung, Strukturierung und Überwachung von Qualitätsaufgaben im Zusammenhang mit QMS-Bereichen.
- Unterstützen Sie bei der Ausführung von Aufgaben im Zusammenhang mit den täglichen Aspekten der Qualitätssicherungsabteilung und des QMS.
- Teilnahme an Kundengesprächen zur Besprechung von Kennzahlen oder QMS-Aspekten.
- Koordiniert und unterstützt interne GMP-Audits.
- Koordiniert und unterstützt bei der Durchführung externer Audits (z. B. Lieferanten, je nach Bedarf).
- Unterstützt und unterstützt Sie bei Bedarf bei Kunden- und behördlichen Prüfungen und Maßnahmen.
- Gastgeber bzw. Teilnahme an abteilungsübergreifenden Besprechungen nach Bedarf als Qualitätsbeauftragter.
- Steuerung und Weiterentwicklung der von ihnen betreuten QMS-Bereiche.
- Unterstützt bei Bedarf Aufgaben innerhalb größerer QMS- oder Geschäftsbereiche.
- Leitet und unterstützt relevante Aspekte des QMS im Zusammenhang mit der Verwaltung von Änderungen, Untersuchungen, Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs, Risikobewertungen, Qualifizierung/Validierung, Rückrufen und Qualitätsmetriken, je nach Bedarf des Unternehmens.
- Unterstützt bei der Durchführung von Schulungen für Qualitäts- und anderes relevantes Personal.
- Übernimmt und unterstützt qualitätsbezogene Aufgaben im Zusammenhang mit strategischen Projekten.
Qualifikationen und Erfahrung:
- 5 Jahre Erfahrung in einer Position im Bereich Qualitätssysteme im Pharmabereich
- Idealerweise 2 bis 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Teams/Personen mit Erfahrung in Disziplinarverfahren.
- Nachweisbare Erfahrung in der Qualitätsabteilung, idealerweise in einem Verpackungs- oder Pharmaunternehmen
- Kenntnisse über Verpackungsanlagen, -anlagen und -prozesse
- Gute Kenntnisse der Prüfanforderungen der Qualitätssicherung
- Risikoanalyse und zugehörige Methodik
- Erhielt eine formelle Schulung in GMP-Anforderungen von der Qualitätssicherung
- Fließend Wirtschaftsenglisch und Deutsch
- Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Gute schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Rechen-/Lese-Kenntnisse
- Gute Teamfähigkeit
- Technisches Geschick
- Starkes Engagement für die Grundsätze der Qualitätssicherung
- Analytischer Ansatz / Liebe zum Detail
Professional
- Selbstmotiviert und organisiert
- Überzeugend
- Prämienstruktur für alle Mitarbeiter
- BVG-Jobticket
- Unbegrenzter LinkedIn Learning-Zugang
- U nbegrenzter Zugang zur Sprachlernplattform Babbel
- Obstkörbe und Kuchentag
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Freiwilligentätigkeiten beim ESG Social Committee
- Berufliche Entwicklung in einem internationalen und multikulturellen Umfeld
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