Job Description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision auch in Forschung und Entwicklung. Weil Sie Komplexes als Chance begreifen und sowohl Qualität als auch Zukunftsfähigkeit wichtige Kriterien ihrer Arbeit sind, möchten wir mit Ihnen an den Lösungen von morgen arbeiten. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung schaffen wir gemeinsam eine nachhaltige Gesundheitsversorgung – vor Ort, in Regionen, Ländern und weltweit. Das ist Sharing Expertise.
Mitarbeiter Change Control (w/m/d)
Kennziffer DE BB 1923-90913
Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir für unseren Standort Dresden (Werk Radeberg) im Bereich Quality Support einen Mitarbeiter Change Control (w/m/d). Die Position ist befristet in Vollzeit zu besetzen.
- Sicherstellung der Einhaltung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems im Hauptaufgabenbereich nach DIN EN ISO 13485 und 21 CFR 820
- Aufrechterhaltung und Unterstützung bei der Weiterentwicklung (kontinuierliche Verbesserung) des Prozesses Change Control.
- Unterstützung der Fachbereiche zur Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung zugehöriger Tätigkeiten im Change Control und bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei der Sicherstellung und Überwachung der Einhaltung des Prozesses in den einzelnen Abteilungen inklusive gesetzter Termine sowie bei der Überprüfung der Wirksamkeit hinsichtlich Zielerreichung.
- Unterstützung aller Abteilungen im Rahmen der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von cGMP-Inspektionen, Audits und behördlichen Anfragen.
- Planung, Durchführung und Überwachung von Schulungen und Trainings im Fachbereich.
- Abgeschlossene relevante Berufsausbildung / Berufsausbildung im (Medizin)-technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich und mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukteherstellung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der DIN EN ISO 13485
- Vorerfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung sind wünschenswert Ebenso gute Sprachkenntnisse in Englisch
Persönliche Kompetenzen
- Sie sind kommunikationsstark und besitzen Durchsetzungskraft und Resilienz
- Vielseitigkeit sowie eine selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
- Sie sind Teamplayer, der eine enge Zusammenarbeit mit den erforderlichen Schnittstellen im Unternehmen aktiv wahrnimmt
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Benefits
- Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeitervergünstigungen
- Job-Bike
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie
- Sportgruppen mit vielen Aktivitäten