Job Description
Als Lösungsanbieter für das Krankenhaus und Teil einer familiengeführten Holding ist SIMEON Medical mit 100 Mitarbeitern an 3 Standorten weltweit ein professioneller, sicherer und solider Arbeitgeber mit idealen Wachstumsmöglichkeiten in der Medizintechnik. Sie wollen Teil eines modernen und internationalen Unternehmens sein? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d).
- Führen des QM- und Regulatory Affairs-Teams
- Bearbeitung von Kundenreklamationen, sowie aktive Mitarbeiter im KVP
- Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in
- Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485)
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR),
- Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen
- Planung und Durchführung von internen und externenAudits inkl. Zertifizierungen
- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, u. a. für weltweite
- Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
- Konformitätsbewertung nach MDR
- Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsingenieurwesen,
- Wirtschaftsingenieurwesen oder über mehrjährige adäquate Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszerti zierung
- Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
- Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
- Genauer und vorausschauender Arbeitsstil
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Leistungsgerechte Vergütung und eine überdurchschnittliche Arbeitgeberbeteilligung zur betrieblichen Altersvorsorge
- Hauseigenes Fitnessstudio & Lease a bike
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team
- Verpflegung von Kalt- und Heißgetränken und Obst