Job Description
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Unterstützung der Gruppenleiter und des Abteilungsleiters bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung der Drug Substance
- Planung und Betreuung des Projektes „FDA-Readiness“ in der Produktion 1
- Dazu zählen im Rahmen der Routineproduktion das Abweichungsprozedere, das Change-Control-Verfahren, Validierungs- und Qualifizierungsverfahren, die Erstellung und Kontrolle von Standardvorschriften sowie die Erstellung von Inbetriebnahmedokumenten und Risikoanalysen
- Planung und Betreuung von Teilprojekten zur technischen Prozessoptimierung, selbstständiges Treffen und Vertreten fachlicher Entscheidungen
- Definition und Erfassung von Produktionskennzahlen
- Unterstützung bei Wartungs- und Reparaturarbeiten (Koordinationsrolle)
- Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung von Produktionsabläufen und Qualitätsstandards
- Optimierung/Effizienzsteigerung von bestehenden Anlagen und Prozessen durch Etablierung und Anwendung entsprechender Softwarelösungen (bspw. Simulationssoftware) sowie Etablierung von Prozessen die dieses sicherstellen (z.B. 5S, Lean, Kaizen, SMED)
- Mitverantwortlich für die Umsetzung und die Erreichung der Biotest-Ziele
- Unterstützung im Rahmen der jährlichen Budget-/Investitionsplanung
- Master of Science in Bioverfahrenstechnik oder verwandte Gebiete
- Erfahrung im Reinraum-Bereich und der GMP-gerechten Dokumentation von Vorteil
- Erfahrung bei der Erstellung von Funktionsbeschreibungen und Standardvorschriften wünschenswert
- Effiziente Kommunikation und schnelle Auffassungsgabe, gepaart mit analytischem Denken
- Ausgeprägtes Interesse an Produktionsprozessen sowie eine betriebswirtschaftliche und prozessorientierte ganzheitliche Handlungsweise
- Erfahrung im Umgang mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto