Job Description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.
Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung)
Kennziffer DE-2372024-90687
Sie haben eine hohe technische Affinität zu Medizinprodukten und ein ausgeprägtes analytisches Verständnis? Die Ursachenanalyse von Produktabweichungen und die Identifizierung von möglichen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen erfüllen Sie mit Begeisterung? Sie leben einen ausgeprägten Qualitätsgedanken, arbeiten gerne im Team und mit anderen Schnittstellenbereichen zusammen? Dann sollten Sie sich auf diese Stelle bewerben!
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb des Teams Product Investigation Non-Active Devices einen Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung).
Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Jobsharing möglich.
- Als erfolgreicher Mitarbeiter (w/m/d) Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung) sind Sie verantwortlich für die konforme und zeitgerechte Durchführung von technischen Produktuntersuchungen in Zusammenarbeit mit unseren internen und externen Schnittstellen (z. B. Risikomanagement, Forschung & Entwicklung, Produktion)
- In Ihrer Funktion führen Sie technische Ursachenanalysen für nicht-aktive Medizinprodukte (z. B. chirurgische Instrumente, Implantate, Sterilcontainer) gemäß Prüfvorgaben durch und dokumentieren diese prozesskonform unter Einhaltung der Good Documentation Practice (GDP)
- Sie überprüfen Produktionsaufzeichnungen (Device History Records), leiten Sofortmaßnahmen zur Ursachenabstellung und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Fall systematischer Abweichungen ein
- Mit Ihrer Erfahrung erstellen und optimieren Sie technische Produktprüfpläne und Fehlerkataloge, mit dem Ziel, die Prozessqualität kontinuierlich zu verbessern
- Sie bewerten das Risiko ausgehend von der Produktabweichung für Patienten, Anwender und Dritte und ermitteln die Auftretenswahrscheinlichkeiten eines Fehlerbildes im Kontext der EN ISO 14971
- Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene (medizin-)technische Ausbildung oder haben ein technisches Hochschul- / FH-Studium beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mindestens 2 Jahre Berufserfahrung und idealerweise bereits Erfahrungen im QM-Umfeld eines Medizintechnikherstellers
- Sie haben Kenntnisse in der praktischen Anwendung der gängigen nationalen und internationalen Normen (EN ISO 13485) und Regularien (z. B. EU MDR, CFR 21)
- Sie verfügen über Prozess- und Qualitätsverständnis, eine strukturierte Arbeitsweise und produktorientiertes Denken
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden runden ihr Profil ab
- Sie kommunizieren in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift verhandlungssicher (B2)
Persönliche Kompetenzen
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Als Mitarbeiter Reklamationsmanagement (Produktuntersuchung) interagieren Sie konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheitszentrum mit Betriebsarzt
- Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten
- Zuschuss zum ÖPNV
- Betriebsrestaurant