Job Description
Arbeitgeber: Fritz Stephan GmbH
Einsatzort: 56412 Gackenbach
Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können.
Verstärken Sie uns als
Spezialist (m/w/d) für die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
- Erstellung und Verwaltung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte im Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung in Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben
- Pflege und Verwaltung von bestehenden Produktakten und Begleitunterlagen
- Bereitstellung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
- Unterstützung und Mitarbeit bei den Verifizierungs- und Validierungsprozessen für eine sichere Produktverwendung in unterschiedlichen Bereichen (z. B. Aufbereitung, Biokompatibilität, Gebrauchstauglichkeit, Prüfungen von Produktstandards)
- Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
- Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
- Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
- Teamfähigkeit und eine zielgerichtete, sorgfältige Arbeitsweise
- Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
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