Job Description
Arbeitgeber: Fritz Stephan GmbH
Einsatzort: 56412 Gackenbach
Die Fritz Stephan GmbH ist ein junges, innovatives Unternehmen mit 170 Mitarbeitern im Bereich Medizintechnik. Wir fokussieren uns auf die Fachgebiete Beatmung für Früh- und Neugeborene, Kinder und Erwachsene. Des Weiteren fertigen wir Systeme für die Sauerstofferzeugung und entwickeln effektive Lösungen für Neonatologie und Pädiatrie. Man kennt uns als Spezialisten, die anwenderfreundliche Lösungen mit therapeutischem Nutzen verbinden können.
Verstärken Sie uns als
Risikomanager von Medizinprodukten (m/w/d)
- Erstellung, Pflege und Verwaltung der Risikomanagement-Akten unserer Medizinprodukte gemäß den normativen Vorgaben
- Unterstützung bei der Erarbeitung und Verwaltung von technischen Dokumentationen und Begleitunterlagen, insbesondere Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungs- und Spezifikationsakten
- Vorbereitung der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
- Unterstützung bei der Koordination von Normprüfungen
- Abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder Ausbildung als Techniker (m/w/d)
- Anwendungssichere Kenntnisse in Bezug auf zulassungsrelevante Dokumentation, um den Status eines zertifizierten (CE) Produktes zu erreichen
- Gutes technisches Verständnis und Affinität zur Dokumentation
- Teamfähigkeit und zielgerichtetes Arbeiten
- Kommunikations- und korrespondenzsichere Englischkenntnisse
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