Job Description
Für unser engagiertes Team am Standort Merzig suchen wir einen erfahrenen Qualitätsmanagementbeauftragten, der mit Leidenschaft und Expertise die Weiterentwicklung und Optimierung unseres Qualitätsmanagementsystems (QT9) vorantreibt. In dieser Position sorgst du dafür, dass alle behördlichen und gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden und unsere Qualitätsstandards kontinuierlich verbessert werden. Wenn du eine proaktive, detailorientierte Persönlichkeit bist und gerne in einem abwechslungsreichen Umfeld arbeitest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.
- Compliance: Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen, gesetzlichen und normativen Anforderungen (ISO 13485, MDR, GDP-Leitlinie)
- Audits: Vorbereitung, Begleitung und Nacharbeit externer Audits sowie Durchführung interner Audits
- Dokumentation: Erarbeitung, Pflege und Anpassung von Prozessbeschreibungen und QM-Dokumenten
- Qualitätsmanagementsystem: Umsetzung und Weiterentwicklung des Managementsystems in Absprache mit der Deutschlandleitung des Qualitätsmanagements
- Fehler- und Datenmanagement: Steuerung und Koordination fehlerhafter Produkte/Prozesse (Reklamationen, CAPA, Risikomanagement), Analyse und Bewertung von Daten sowie Beratung und Schulung der Mitarbeitenden
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik/Gesundheitswesen, idealerweise mit Schwerpunkt QM
- Mehrjährige Berufserfahrung als QMB, bevorzugt im Gesundheitswesen oder in der Medizintechnik
- Wünschenswerte Qualifikationen als Qualitätsmanager/-auditor (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagementsystem, idealerweise QT9 sowie umfassender Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld und Projektmanagement
- Ausgeprägte Organisations-, Kommunikationsfähigkeiten und diplomatische Durchsetzungsstärke, verbunden mit Teammotivation und Moderationsfähigkeit
- Sehr gute MS-Anwendungskenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Geregelte Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu hybridem Arbeiten
- Mitarbeiterrabatte, wie z.B. Jobrad und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung, einschließlich Weihnachtsgratifikation
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