Job Description
WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.
Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharmabereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an.
- Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Konzepten
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüsseldokumenten
- Mitarbeit an der Entwicklung von Lösungen zur Prozessoptimierung sowie deren Umsetzung in die Praxis
- Teilnahme / Durchführung von Selbstinspektionen
- Mitarbeit an der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen
- Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
- Bearbeitung von qualitätsbezogenen Kundenreklamationen
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
- Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
- Abteilungs- und standortübergreifende Zusammenarbeit in Qualitätsfragen
- Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA oder vergleichbar
- Idealerweise mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
- Gute IT-Kenntnisse
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- flexible Arbeitszeiten
- 30 Urlaubstage p.a.
- Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge