Job Description
Leiter Qualitätssicherung – Pharma & Diagnostik (m/w/d)
Die BAG Diagnostics GmbH ist ein Teil der BAG Gruppe mit rund 180 Mitarbeitern am Standort Lich. Bei uns erwartet Sie das Beste aus fürsorglichem Familienunternehmen und erfolgreichem Global Player. Als Lösungsanbieter im Bereich der Transplantations- und Transfusionsdiagnostik sowie der Humangenetik unterstützt die BAG Diagnostics weltweit Labore und Ärzte. Hier finden sie eine Unternehmenskultur, die sich Grundwerte erhält und flexibel auf Herausforderungen reagiert.
Suchen Sie ein Team, das Sie mit Ihren Kompetenzen ergänzen können? Wertschätzen Sie Menschen, die Sie so nehmen, wie Sie sind? Mögen Sie auch "proaktiv" lieber als "abwarten, was kommt"? Bevorzugen Sie einen Arbeitgeber, der Ihnen viel Flexibilität bietet und bei dem Sie neben einem guten Gehalt jede Menge zusätzliche Leistungen erhalten? Der Ihre persönliche Entwicklung ebenso fördert wie Ihr Fachwissen? Dann sollten wir uns kennenlernen.
- Sie übernehmen die Verantwortung und Entwicklung des Bereiches Qualitätssicherung bei der BAG Diagnostics GmbH.
- Sie leiten, schulen und entwickeln ein motiviertes Team von zwei Mitarbeitenden, um exzellente Ergebnisse in der Qualitätssicherung zu erzielen.
- Sie sind der erste Ansprechpartner für EU-Bevollmächtigte von IVDR-Produkten.
- Weiter sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Verwaltung von Change-Control-, CAPA-Verfahren und Deviations.
- Sie bereiten Zertifizierungsaudits vor, begleiten diese und sind für die Nachbereitung verantwortlich. Zudem führen Sie interne und externe Audits durch.
- Sie fungieren als erster Ansprechpartner für Behörden und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.
- Zudem sorgen Sie für die ordnungsgemäße Durchführung des Dokumentenmanagements, einschließlich der IVDR-Dokumentation und Archivierung.
- Sie prüfen und unterstützen bei der Erstellung von qualitätsrelevanten SOPs.
- Sie wenden QM-Normen sicher an und unterstützen die Mitarbeitenden bei deren Implementierung.
- Weiter sind Sie für die Freigabe von SOPs und der technischen Dokumentation verantwortlich.
- Sie leiten das Lieferantenmanagement.
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Genetik oder eine vergleichbare Berufserfahrung.
- Idealerweise bringen Sie mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung mit und konnten erste Führungserfahrung sammeln.
- Sie besitzen umfassende Kenntnisse relevanter ISO-Normen (insbesondere ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/746) und Qualitätssicherungsmethoden oder sind bereit sich diese anzueignen.
- Weiter verfügen Sie über einschlägige Erfahrung mit Auditierungs- und Zertifizierungsverfahren.
- In Ihrer Arbeitsweise zeichnen Sie sich durch Struktur und eine ergebnisorientierte Herangehensweise aus.
- Sie besitzen ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Teamfähigkeit, Hands-On-Mentalität und Eigeninitiative sind für Sie selbstverständlich.
- Im Umgang mit verschiedenen Interessengruppen zeigen Sie kommunikatives Geschick.
- Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sehr gute IT-Skills wie z.B. MS-Office, ERP, Dokumentenmanagement-System runden Ihr Profil ab.
Unsere Benefits auf einen Blick!
- Attraktives Gehalt
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (wo möglich)
- Zuschuss zum Fitnessstudio
- Familienfreundliches Unternehmen
- Regelmässige Fort- und Weiterbildung
- Obst und Getränke for free
- Arbeitszeiten, die zum Leben passen
- Ein großartiges Team & Mitarbeiterevents
- Fahrtkostenzuschuss nach Vereinbarung
- 30 Tage Urlaub, unbezahlter Urlaub, Sabatical
- Vermögenswirksame Leistungen
- Dienstrad-Leasing
WE LIVE TO EXCITE
Wir suchen echte Mit-Gestalter!
Auch und gerade als familiengeführtes Unternehmen legen sehr viel Wert auf Gemeinschaft und gelebte Kultur. Da jede Generation eigene Ideen mitbringt und Leitbilder im Lauf der Zeit angepasst werden dürfen, hinterfragen wir uns immer wieder selbst.
Deshalb ist es uns so wichtig, Menschen an Bord zu haben, die auf Veränderungen Lust haben. Menschen, die Prozesse und Werte unter einem neuen Aspekt betrachten und dabei gewachsene Strukturen respektieren und dennoch hinterfragen.
Sind Sie so ein Mensch?
Dann freuen wir uns auf ein Kennenlernen.