Job Description
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augen shy;chirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizin shy;produkte, um dem mensch shy;lichen Auge die best shy;mögliche Sehkraft zurück shy;zugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT / QUALITÄTSSICHERUNG IHRE AUFGABEN Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485 Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) Moderation von FMEAs Key User des CAQ Systems IHR PROFIL Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820 Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC) Erfahrung mit CAQ Systemen sind von Vorteil Gute Englischkenntnisse Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise Hohe Belastbarkeit Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten UNSER ANGEBOT Spannende, abwechslungsreiche Aufgaben Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussage shy;kräftigen Bewerbungs shy;unterlagen unter Angabe des frühest shy;möglichen Eintritts shy;termins sowie Ihrer Gehalts shy;vorstellung an: HumanOptics Holding AG Personalabteilung, Herr Saß Spardorfer Str. 150 91054 Erlangen oder per E-Mail an oder direkt unter
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