Job Description
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen
Specialist GMP Compliance (f/m/d)
- Sicherstellung der Umsetzung aktuell gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion
- Selbstständige Erarbeitung aktualisierter Inhalte von GMP-Richtlinien
- Durchführung von Gap Assessments
- Erstellung von Risikobewertungen
- Erstellung und Bearbeitung von Compliance-CAPAs
- Durchführung von regelmäßigen Rundgängen in der Produktion
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits sowie Inspektionen in der Produktion
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Naturwissenschaften oder artverwandte Ausbildungen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Erfahrung in pharmazeutischer Produktion
- Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Sozialkompetenz
- Hands-on-Mentalität
- Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
- Attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)