Job Description
Die
Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways. Zur Verstärkung und Unterstützung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d) in Berlin.
Ihre Aufgaben
- Mitarbeit bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten
- Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern
- Erstellung und Pflege des Trial Master Files (TMF) und Investigator Site Files (ISF)
- Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten
- Mitarbeit bei Projekten im Qualitätsmanagement
- Einreichungen der klinischen Studien bei Ethik Kommissionen
- Pflege von Studiendaten in Datenbanken, Erstellung und Versand von Statusberichten
- Bestellung von Studienmaterial sowie Versand von Studiendokumenten
- Vor- und Nachbereitung von Meetings (inkl. Protokollführung)
- Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung bzw. in der Durchführung von Studien von Vorteil
- Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
- Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
- Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
- Versiert im Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Abwechslungsreiche und spannende Projekte
- Einstiegsposition in die Abläufe der klinischen Forschung mit der Möglichkeit schnell eigene Verantwortung zu übernehmen
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
- 30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei
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