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Job Description

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Die Stelle

Für unseren Standort in Dortmund suchen wir eine engagierte und dynamische Persönlichkeit, die bereit ist, die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Medical-Devices und Kombinationsprodukte zu übernehmen. Ihre Aufgabe wird es sein, die zeitgerechte Markteinführung und Bereitstellung dieser wichtigen Produkte für unsere Patienten sicherzustellen.
Als Manager Quality Oversight & Risk Management haben Sie die Möglichkeit, das Qualitätssystem DIN ISO 13485/21CFR 820 für Medical Devices und Kombinationsprodukte im Bereich Inhalatoren und Injektionssysteme zu gestalten und weiterzuentwickeln. Sie werden eine Schlüsselrolle in der Quality Oversight der Abteilung Quality Assurance am Standort Dortmund spielen, mit dem ehrgeizigen Ziel, den Standort zum "Competence Center for Medical Devices" weiterzuentwickeln.
Wenn Sie bereit sind, einen echten Unterschied zu machen und Ihre Karriere in einem Unternehmen voranzutreiben, das Innovation und Qualität in den Mittelpunkt stellt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

• In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie die Koordination und Aufsicht über das Quality Risk Management am Standort Dortmund sowie das Erkennen und Bewerten von systemischen Risiken.
• Als System Owner tragen Sie die Verantwortung für die Qualitätssysteme CAPA-Management und Risk Management am Standort.
• Mit Ihrer Expertise vertreten Sie die Quality Assurance in Gremien im Corporate Unternehmensverband und tragen zur Harmonisierung von Quality Prozessen bei, um die regulatorische Compliance sicherzustellen.
• Sie gestalten aktiv das Quality Management Handbuch und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
• Weiterhin leiten Sie die Quality Management Reviews, koordinieren diese und dokumentieren die Ergebnisse.
• Dank Ihrer Expertise übernehmen Sie die Gestaltung und Führung von Quality Performance Boards auf Referats- und Funktionsleiterebene.
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Vorgabedokumenten und setzen Corporate-Vorgaben und regulatorische Vorgaben im Unternehmen um.
• Mit Ihrer Kompetenz und Professionalität repräsentieren Sie das Qualitätssicherungssystem und deren Prozesse in behördlichen Audits.
  

• Staatsexamen/Diplom/Master Hochschulstudium in Pharmazie/Chemie/Biologie/Ingenieurwesen mit Fokus Medical Devices
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medical Device Qualitätssicherung sowie im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätssystemen im regulatorischen Umfeld u.a. CFR 210/211; CFR 820; ISO 13485, c-GMP, MDR
• Erfahrung in FDA-Audits und anderen behördlichen Audits
• Idealerweise fundierte Kenntnisse über Fertigungstechnologien Spritzgussverfahren, Assembly im Bereich Devices sowie pharmazeutische Herstellprozesse
• Erfahrungen im Projekt- und CAPA-Management sowie eine sichere Anwendung von Qualitätstechniken (FMEA, lshikawa, statistische Methoden, etc.)
• Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (z.B. KVP, Lean, Six Sigma oder vergleichbar)
• Teamfähigkeit, offene und zielgerichtete Kommunikation sowie Entscheidungsfreudigkeit unter Abwägung von Risiken
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort & Schrift

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 10.10.2024

2. Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte September3. Schritt: Interviews vor Ort ab Anfang/Mitte Oktober

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com

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