Job Description
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Als Geräte- und Trainingsspezialist (w/m/d) planen und steuern Sie die Gerätequalifizierungen sowie die vorgeschriebenen Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten im Downstream Processing (DSP = Aufreinigung und Konzentrierung von Wirkstoffen). Gleichzeitig sorgen Sie dafür, dass die DSP-Produktionsteams im Umgang mit unserem technischen Equipment geschult und weiterqualifiziert werden. Der Austausch mit angrenzenden Fachbereichen, die Kontaktpflege zu Geräteherstellern und die Vertretung der Schichtleitung bei Abwesenheit macht Ihr breites Aufgabenspektrum interessant und abwechslungsreich.
Ihr Verantwortungsbereich:
- Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen im Downstream Processing
- Planung und Durchführung von Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten sowie der Gerätequalifizierung
- Erstellung von Trainingsplänen und Durchführung von Geräteschulungen für die Mitarbeitenden
- Steuerung der Prozessvalidierung und kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe
- Sicherstellung der Geräte- und Anlagenverfügbarkeit und Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs in Reinräumen
- Bearbeiten von Abweichungen nach GMP-Kriterien
- Erstellung von SOPs und GMP-konforme Dokumentation aller Arbeitsschritte
- Schnittstellenmanagement nach innen zu angrenzenden Fachbereichen und nach außen (Gerätehersteller)
- Vertretung der Schichtleitung
- Abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Life Sciences, Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im pharmazeutischen oder GMP-regulierten Umfeld (Reinraum und sterile Arbeitstechniken)
- Ausgezeichnete Kenntnisse über die Produktionsverfahren und -anlagen im DSP
- Kommunikations- und Moderationstalent sowie die Fähigkeit, eigenes Wissen im Rahmen von Trainings / Schulungen weiterzugeben
- Teamgeist und eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
- Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
- Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
- Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
- Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
- Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas