Job Description
Die ABNOBA GmbH ist seit über 50 Jahren ein unabhängiger, mittelständischer und forschender Arzneimittelhersteller mit Sitz in Niefern-Öschelbronn, Deutschland.
Mit rund 60 Mitarbeitenden ist die ABNOBA GmbH auf dem Gebiet pflanzlicher Arzneimittel für die Onkologie ein weltweit führendes und innovatives Unternehmen.
Wir suchen zum nächstmöglichen Eintritt in Vollzeit eine(n)
Pharmazeut(in) in der Qualitätskontrolle (m/w/d)
- Prüfung der (Analysen-) Protokolle und Freigabe von Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukte, Endkontrollen oder Verbrauchsware
- Erstellung, Pflege und Kontrolle von Prüfanweisungen (SOPs), Berichtsvorlagen und anderen Dokumenten
- Sicherstellung der GMP-Compliance gem. gesetzlichen Vorgaben und internationalen Guidelines in der QK
- Dokumentation von Abweichungen sowie Entscheidung über CAPA-Maßnahmen
- Dokumentation von Change Controls, PQR
- Validierung von Prüfverfahren und Qualifizierung der Analysengeräte
- Kommunikation mit externen Laboren und ausländischen Partnern
- Regelmäßige Teilnahme an Schulungen
- Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle
- Lieferantenqualifizierung und Teilnahme an externen und internen Audits
- Bei entsprechender Eignung mittelfristig stellvertretende Leitung
- Chargenfreigabe
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (die Sachkunde nach § 15 AMG ist optional und kann während der Tätigkeit erlangt werden)
- Erfahrung aus der Pharmaindustrie ist wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Lösungsorientiertes Handeln, sehr gute Organisation und Flexibilität
- Lernbereitschaft zum Beispiel bei der Durchführung von Qualifizierungsprojekten
- Sicheren Umgang mit nationalen Gesetzen und anderen europäischen oder internationalen Vorschriften wie z.B. ICH
- Belastbarkeit
- Ein freundliches Team mit einer familiären Atmosphäre
- Sehr gute Arbeitsbedingungen
- Eine verantwortungsreiche und interessante Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Einen sicheren und modernen Arbeitsplatz in einem neuen Firmengebäude
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Kostenfreie Getränke und eine Kantine mit günstigem Mittagessen
- Gute Verkehrsanbindung sowie einen kostenfreien Parkplatz