Job Description
Bei Olympus sind wir unserem Leitbild verpflichtet, das Leben von Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir eng mit Experten im Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für die Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung von Erkrankungen bereitzustellen. Olympus will damit den Behandlungsstandard bestimmter Krankheitsbilder erhöhen und die medizinischen Ergebnisse für Patienten verbessern.
Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem das Unternehmen Produkte herstellt, die die Erwartungen von Kunden auf der ganzen Welt bestmöglich erfüllen.
Olympus Surgical Technologies Europe (OSTE) ist innerhalb der Olympus Corporation das globale Kompetenzzentrum für Entwicklung, Produktion und Reparaturservice für die starre Endoskopie, die bipolare Hochfrequenzchirurgie und die Wiederaufbereitung. Mit insgesamt rund 3.600 Mitarbeitenden an 14 Standorten in EMEA und dem Hauptsitz in Hamburg steht das Unternehmen für hochwertige Leistungen in Medizintechnik und Therapie und bietet vom Einzelprodukt bis zur verfahrensorientierten Systemlösung ein umfassendes Portfolio für modernste minimalinvasive Anwendungen.
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie dessen Dokumentation, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten
- Regelmäßige Überprüfung und Beratung zu QMS-Verfahren mit dem Ziel, die Einhaltung von ISO 13485, FDA 21CFR820 und vergleichbaren Vorschriften sicherzustellen
- Führung und Verwaltung der Entwicklung von Standards, Governance-Strukturen und Methoden im Prozessmanagement
- Sicherstellung einer umfassenden und branchenkonformen Organisation des Prozessmanagements innerhalb des Unternehmens
- Entwicklung und Pflege der Stammdaten im Prozessmanagementtool
- Schulung von Mitarbeitenden in den Bereichen Prozessmanagement, Standards, Governance, Methoden und Softwaretools
- Überprüfung und Beratung bei der Erstellung und Aktualisierung von Prozessen, um die Einhaltung von Standards und Methoden zu gewährleisten
- Unterstützung bei Qualitätsaudits und Sicherstellung, dass alle Prozesse den regulatorischen und internen Qualitätsanforderungen entsprechen
- Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Betriebswirtschaft, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet mit Fokus auf Qualitätsmanagementsysteme
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung im Umgang mit Prozessmanagementtools und -systemen; Projektmanagementerfahrung im regulierten Umfeld von Vorteil
- Versierter Umgang mit MS Office
- Fließendes Deutsch und Englisch, interkulturelle Kompetenz und Anpassungsfähigkeit
- Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Ausgeprägte analytische und Problemlösungsfähigkeiten sowie lösungsorientierte Denkweise
- Teamfähigkeit und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich und flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Corporate-Benefits-Rabatte für Mitarbeitende
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
- Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch famPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
- Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad- oder Fahrzeugleasingprogramme
- Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus-Fitnessstudios