Job Description
Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets. This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and TCR Bispecifics as well as our partnerships with global leaders in the pharmaceutical industry. Operating from Tuebingen, Munich and Houston, we are committed to delivering the power of T cells and to unlocking new avenues for patients in their fight against cancer. For more detailed information, visit www.immatics.com.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams am Standort Tübingen, München oder remote (innerhalb Deutschlands).
Sie arbeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld und tragen in einem globalen und interdisziplinären Team dazu bei, die vielfältigen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu erfassen, zu evaluieren und in innovative Therapien umzusetzen. Durch Ihr proaktives, strukturiertes Denken und Handeln, Ihre Organisationsfähigkeit und Ihr Engagement tragen Sie zum Teamerfolg bei.
Your mission
Es erwartet Sie ein vielfältiges Aufgabenspektrum mit folgenden Schwerpunkten:
- Nachhalten der Ablage und Verwaltung regulatorischer Dokumente mit Hauptaugenmerk auf eTMF/TMF
- Pflege interner Datenbanken und Tracking Tools im Bereich Regulatory Affairs
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung von Anträgen und Änderungsanzeigen klinischer Prüfungen bei nationalen Behörden und Ethikkommissionen in Europa und USA gemäß nationaler Gesetzeslage, z.B. in Europa-Verordnung Nr 536/2014, GVP-Richtlinien, deutsche Strahlenschutzverordnung
- Unterstützung bei der Vorbereitung von internen Audits und Inspektionen durch nationale Behörden
- Unterstützung bei der Recherche regulatorischer Anforderungen und Informationen
- Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf (MTA, CTA, BTA, PTA, Study Nurse oder ähnliches).
- Erste Berufserfahrung in einer unterstützenden Position im Life-Science Bereich sind von Vorteil aber nicht notwendig.
- Gute Kenntnisse in gängigen Computeranwendungen (MS Office); eTMF/TMF Kenntnisse von Vorteil
- ICH-GCP Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
- Gutes Auge für Details und ein hohes Maß an Organisation und Eigenmotivation
- Schnelle Auffassungsgabe und ein vorausschauendes, strukturiertes Vorgehen sowie einen präzisen Arbeitsstil
Wir sind ein engagiertes und inspiriertes Team und schätzen die kollegiale, hoch motivierte und familiäre Atmosphäre bei Immatics. Unsere Kultur ermöglicht ein hohes Maß an Originalität, eigenständigem Denken und Initiative. Die Förderung der fachlichen und sozialen Kompetenz unserer Mitarbeiter liegt uns am Herzen: Wir ermöglichen ihnen die Teilnahme an Konferenzen und Schulungen sowie die Inanspruchnahme unserer Immatics-Vorteile - z.B. Job-Bike, Job-Ticket, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuungsleistungen, Umzugszuschuss, Firmen-Sommer- und Winter-Events.
Notice
*Wir legen Wert auf Vielfalt und Integration. Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften sind Arbeitgeber der Chancengleichheit, die qualifizierte Bewerber ohne Rücksicht auf Ethnie, Hautfarbe, nationale Herkunft, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, Veteranenstatus, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder andere gesetzlich geschützte Merkmale beurteilen.
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