Job Description
Die CHUGAI PHARMA GERMANY GMBH, mit Sitz in Frankfurt/Main, ist die deutsche Niederlassung von Chugai Pharma, Tokio, einem forschenden, international tätigen japanischen Pharmaunternehmen.
Unser Motto lautet "Innovation beyond Imagination", das heißt Zukunft zu schaffen, Krankheiten zu lindern und die Lebensqualität betroffener Patienten durch innovative Forschung und Entwicklung neuartiger Wirkstoffe zu verbessern. Mit hohem Engagement konzentrieren wir uns darauf, vor allem in der Onkologie/Hämatologie, Rheumatologie und der Hämophilie für Ärzte, Apotheker, medizinisches Assistenzpersonal und Patienten ein zuverlässiger Partner zu sein. Mit hervorragenden Produkten und Serviceangeboten werden wir den verschiedensten Kundenbedürfnissen gerecht.
Zur Unterstützung unseres Compliancebereiches suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wirtschaftswissenschaftler, Rechtswissenschaftler o. ä. als
Senior Compliance Insights Manager / Senior Compliance Analyst (m/w/d)
Als Senior Compliance Insights Manager / Senior Compliance Analyst (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Bewertung und Minderung von Restrisiken in internen Compliance-Systemen, leiten das europäische Risikomanagement, identifizieren neue Risikotrends und erstellen datengestützte Berichte zur Unterstützung der Unternehmensziele.
- Messung, Analyse und Reaktion auf das Restrisiko der internen Compliance-Kontrollen / des internen Compliance-Rahmens. Abschwächung des Risikos, sofern erforderlich, und Ermittlung oder Vorhersage neuer Risikotrends.
- Verantwortung für das europäische Risikomanagement- und Compliance Assurance-Rahmenwerk.
- Erstellung von datengestützten Einblicken sowie der Berichte, die den Wert der Compliance herausstellen und die Unternehmensvision unterstützen.
- Umsetzung, Verwaltung und Koordinierung der Risikokarte mit den Risikoverantwortlichen im gesamten Unternehmen und in 3 europäischen Ländern (Deutschland, Frankreich, UK)
- Anleitung des europäischen Führungsteams bei der Anwendung eines effizienten Risikomanagementansatzes für Projekte.
- Krisen- und Geschäftskontinuitätsmanagement sowie dessen Umsetzung in allen 3 Ländern.
- Umsetzung und Koordinierung (und gelegentlich Durchführung interner Kontrollen) eines wirksamen, risikokalibrierten EU-Überwachungsprogramms.
- Leiten von Investigationen (ggf. Auslagerung), Erstellung, Zuweisung und Verfolgung von CAPA-Plänen.
- Validierung von Überwachungs- und Untersuchungsberichten.
- Erstellung von Berichten über den Risikostatus und die Ergebnisse der Assurance-Aktivitäten an den Europäischen Risiko- und Compliance-Ausschuss.
- Führen und Aktualisieren des Vorfallregisters und / oder des entsprechenden Managementsystems.
- Enge Zusammenarbeit mit dem Hauptsitz von Chugai in Japan, einschließlich rechtzeitiger Berichterstattung über Risiko- und Assurance-Angelegenheiten.
- Erstellung von Insight-Dashboard-Berichten (Datenanalyse).
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in Biowissenschaften, Rechtswissenschaften oder anderen Bereichen, die ein hohes Maß an analytischem Denken erfordern.
- Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Compliance, Audit, Investigation oder Qualität in einer Position mit einem hohen Maß an Verantwortlichkeit und Autorität.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Fundierte Kenntnisse der Selbstregulierung und des gesetzlichen Rahmens, in dem sich ein europäisches Pharmaunternehmen bewegen muss.
- Erfahrung mit der Arbeit in einem internationalen und funktionsübergreifenden Umfeld wünschenswert.
- Kenntnisse über wirksames Risikomanagement in einem stark regulierten Umfeld, vorzugsweise in einem Pharmaunternehmen.
- Erfahrung in der Konzeption und Umsetzung eines auf das Geschäftsrisiko abgestimmten Überwachungsprogramms in einer stark regulierten Branche.
- Erfahrung in der Durchführung von Investigationen sowie Anwendung der Ursachenanalyse und der Umsetzung und Verfolgung wirksamer CAPA-Pläne.
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von schwierigen Gesprächen.
- Fähigkeit, unabhängig und objektiv zu arbeiten sowie interkulturelle Sensibilität.
- Fähigkeit, komplexe oder sehr detaillierte Bereiche/Datensätze zu bearbeiten, um die erforderlichen Ergebnisse zu vereinfachen.
Wir bieten Ihnen in unserem expandierenden und dynamischen Unternehmen eine langfristige Perspektive in einem interessanten und anspruchsvollen Aufgabengebiet. Neben einem attraktiven Grundgehalt offerieren wir Ihnen sehr gute Sozialleistungen, eine betriebliche Altersversorgung, bis zu 4 Tage pro Woche mobiles Arbeiten sowie Urlaubsgeld und ein 13. Monatsgehalt. Sie finden bei uns ein angenehmes Arbeitsklima in einer motivierenden, kollegialen und technisch hervorragend ausgestatteten Arbeitsumgebung.
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