Job Description
Curetis, ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Sitz in Holzgerlingen bei Stuttgart, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von zuverlässigen, schnellen und kosteneffizienten Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen spezialisiert hat. Unsere Unyvero Produktlinie ermöglicht den Nachweis pathologischer Keime und deren Antibiotikaresistenzen in einer Vielzahl unterschiedlichen Patientenproben innerhalb weniger Stunden – ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit Kartuschen-basierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebeinfektionen, Blutkulturen, Harnwegsinfektionen und für Intraabdominale Infektionen hergestellt und international vertrieben.
Für die Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Bodelshausen bei Tübingen suchen wir ab sofort einen
Senior Expert Quality Control (m/w/d)
- Durchführung und Dokumentation
- der Wareneingangsprüfungen und Freigabe des Wareneingangs für die Produktion und für das QC-Labor
- der Freigabe von Halbfabrikaten (Inprozesskontrolle) und
- der Endfreigabe von Fertigprodukten
- Aufbau und Implementierung von neuen Prozessen sowie Weiterentwicklung von bestehenden Prozessen für die Qualitätskontrolle und die Wareneingangskontrolle
- Durchführung, Koordination, Kommunikation und Dokumentation von Abweichungen, die während der Produktion und der Freigabe auftreten
- Entwicklung und Validierung von QC-Materialien für den internen Gebrauch
- Koordination der Kalibrierung von Betriebsmitteln (Equipment) nach GMP an beiden Firmenstandorten (Holzgerlingen und Bodelshausen)
- Durchführung von Werkskalibrierungen
- Koordination von Validierungen/Qualifizierungen nach GMP an beiden Firmenstandorten (Validierungsbeauftragte)
- Durchführung und Verantwortung der mikrobiologischen Hygieneüberwachung von Reinräumen, Fertigungsbereichen sowie Laboren (Monitoringbeauftragte/r)
- Teammitglied in Änderungs- und Entwicklungsprojekten und Unterstützung beim Designtransfer von der Entwicklung in die Serienproduktion
- Aufzeichnung von Qualitätskennzahlen innerhalb der Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Für diese Position erwarten wir
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA, MTA, BTA, PTA, Laborant(in) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, idealerweise im Bereich Medizinprodukte bzw. In Vitro Diagnostika oder im GxP-regulierten Umfeld
- Erfahrung in Molekularbiologie und im Umgang mit Mikroorganismen der Sicherheitsklasse 2
- Selbständige, strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise und Flexibilität
- Hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit, Qualitätsbewusstsein und Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Eine vielseitige und spannende Herausforderung in einem der innovativsten und wachstumsstärksten Segmente der Gesundheitsindustrie
- Die Chance, die Zukunft der Diagnostik mitzugestalten
- Ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
- Eine attraktive und kompetitive Vergütung
- flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
- Ein offenes Ohr für Verbesserungsvorschläge