Job Description
Curetis, ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Sitz in Holzgerlingen bei Stuttgart, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von zuverlässigen, schnellen und kosteneffi shy;zienten Lösungen zur Diagnose schwerer Infektionen speziali shy;siert hat. Unsere Unyvero Produkt shy;linie ermöglicht den Nachweis patholo shy;gischer Keime und deren Antibiotikare shy;sistenzen in einer Vielzahl unterschied shy;lichen Patienten shy;proben innerhalb weniger Stunden 8211; ein Prozess der mit anderen Verfahren Tage oder sogar Wochen dauert. Für die Unyvero Plattform werden derzeit Kartuschen-basierte Tests für Lungenentzündungen sowie für Implantats- und Gewebein shy;fektionen, Blutkulturen, Harnwegs shy;infektionen und für Intraab shy;dominale Infektionen hergestellt und interna shy;tional vertrieben. Für die Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Bodelshausen bei Tübingen suchen wir ab sofort einen Senior Expert Quality Control (m/w/d) Ihre Aufgaben Durchführung und Dokumentation der Wareneingangs shy;prüfungen und Freigabe des Waren shy;eingangs für die Produktion und für das QC-Labor der Freigabe von Halbfabrikaten (Inprozess shy;kontrolle) und der Endfreigabe von Fertig shy;produkten Aufbau und Implementierung von neuen Prozessen sowie Weiterent shy;wicklung von bestehenden Prozessen für die Qualitäts shy;kontrolle und die Wareneingangs shy;kontrolle Durchführung, Koordination, Kommunikation und Dokumen shy;tation von Abweichungen, die während der Produktion und der Freigabe auftreten Entwicklung und Validierung von QC-Materialien für den internen Gebrauch Koordination der Kalibrierung von Betriebs shy;mitteln (Equipment) nach GMP an beiden Firmen shy;standorten (Holzger shy;lingen und Bodelshausen) Durchführung von Werkskalibrie shy;rungen Koordination von Validie shy;rungen/Qualifi shy;zierungen nach GMP an beiden Firmenstandorten (Validierungs shy;beauftragte) Durchführung und Verantwortung der mikrobio shy;logischen Hygieneüber shy;wachung von Reinräumen, Fertigungs shy;bereichen sowie Laboren (Monitoring shy;beauftragte/r) Teammitglied in Änderungs- und Entwicklungs shy;projekten und Unterstützung beim Designtransfer von der Entwicklung in die Serien shy;produktion Aufzeichnung von Qualitäts shy;kennzahlen innerhalb der Überwachung nach dem Inverkehrbringen Ihr Anforderungsprofil Für diese Position erwarten wir Erfolgreich abgeschlos shy;sene Ausbildung als CTA, MTA, BTA, PTA, Laborant(in) oder vergleich shy;bare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitäts shy;kontrolle, idealer shy;weise im Bereich Medizin shy;produkte bzw. In Vitro Diagnostika oder im GxP-regulierten Umfeld Erfahrung in Molekular shy;biologie und im Umgang mit Mikro shy;organismen der Sicherheits shy;klasse 2 Selbständige, strukturierte, gewissen shy;hafte und zuverlässige Arbeits shy;weise und Flexibilität Hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässig shy;keit, Qualitäts shy;bewusstsein und Teamfähig shy;keit Gute Englisch shy;kenntnisse Was Sie erwarten dürfen 8230; Eine vielseitige und spannende Heraus shy;forderung in einem der innovativsten und wachstums shy;stärksten Segmente der Gesundheits shy;industrie Die Chance, die Zukunft der Diagnostik mitzu shy;gestalten Ein Unternehmen mit kurzen Entscheidungs shy;wegen und flacher Hierarchie Eine attraktive und kompe shy;titive Vergütung flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten Ein offenes Ohr für Verbesserungs shy;vorschläge Wir freuen uns über Ihre aussage shy;kräftige Bewerbung unter Angabe der Referenz shy;nummer 1708162, vorzugs shy;weise in elektro shy;nischer Form an Postanschrift: Curetis GmbH Personalabteilung Max-Eyth-Straße 42 71088 Holzgerlingen
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