Job Description
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt sucht Daiichi Sankyo Europe in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Teamleiter (m/w/d) Laborgruppe Chromatographische Systeme
- Fachliche/organisatorische Betreuung und disziplinarische Leitung der Mitarbeiter im Bereich Instrumentelle Analytik (LC/GC)
- Disziplinarische Leitung eines Teams bestehend aus bis zu 18 Laboranten mit Fokus auf Weiterentwicklung der Mitarbeiter
- Verantwortlich für die termin- und fachgerechte Durchführung der Prüfung von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren chromatographischer Verfahren (LC/GC)
- Kontrolliert die Richtigkeit der Analysenergebnisse
- Verantwortlich für einen kostenbewussten Ablauf der Prüfungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften
- Verantwortlich für die Durchführung und die Entwicklung von Analysenverfahren und Vorschriften in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, deren Validierung, Revalidierung und Dokumentation sowie für die schriftliche Erstellung der Prüfvorschriften
- Wirkt mit an der Durchführung der Analytik und Planung der IT-Systeme in dem LC/GC-Bereich
- Macht Vorschläge zur Verbesserung und Rationalisierung der Ablauforganisation in der unterstellten Laborgruppe
- Unterstützung bei Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung der Prozesse
- Wirkt mit bei der Anschaffungsplanung von Geräten und macht Vorschläge für Investitionen
- Wirkt mit bei abteilungsübergreifenden und internationalen Projekten
- Unterstützt die Abteilungsleitung bei diversen fachlichen und organisatorischen Themen innerhalb des Bereiches LC/GC
- (Erstellung/Prüfung zulassungsrelevanter Dokumente, abteilungsübergreifende Koordination von Projekten,Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten, Wartungsaktivitäten, Digitalisierung, Automatisierung etc.)
- Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Weiterqualifizierung zum Techniker im Bereich der Chemie oder Pharmazie
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Chromatographie
- Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle im Bereich der kommerziellen Produktion von festen Herstellungsformen
- Fundierte GMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung im Umgang mit GMP Regularien sind essentiell
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Personalführung, sowie Erfahrung in der Weiterentwicklung eines Teams
- Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von OOX, OOS, DEV, CAPA und CC
- Kommunikativ, teamorientiert mit einer stark ausgeprägten sozialen Kompetenz
- Durchsetzungsvermögen und selbstständiges Arbeiten
- Hohes Maß an Flexibilität und Bereitschaft für Veränderung
- Zuverlässigkeit und verantwortungsbewusster Arbeitsstil
- Starke IT-Affinität
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- fundierte SAP- und Empower-Erfahrung
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktive Vergütung
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Familie