Job Description
Die PharmaZell GmbH als Teil der Axplora Gruppe ist ein global agierendes, innovatives Unternehmen in den Diensten der Pharmaindustrie, der Biowissenschaften und aller Patienten weltweit. Die Gruppe beschäftigt mehr als 2.000 Mitarbeiter an 10 Standorten auf 3 Kontinenten, die ihr Fachwissen tagtäglich in die Entwicklung von innovativen Lösungen für Patienten einbringen, wie zum Beispiel in der Onkologie, in der Entzündungstherapie oder bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Asthma. Unsere Unternehmensgruppe ist schnell wachsend mit einem Jahresumsatz von mehr als 500 Millionen Euro.
Was uns wirklich auszeichnet, sind unsere Mitarbeiter. Sie sind es, die mit Integrität und Engagement jede Herausforderung annehmen, um die Erwartungen unserer Kunden zu übertreffen. Die Welt ein bisschen besser zu machen – das ist unsere Leidenschaft. Und das zeigt sich nicht nur in unseren Produkten, sondern auch in unserer Arbeitskultur, in der wir gemeinsam lernen, wachsen und Erfolge feiern.
- Selbständige Organisation, Vorbereitung und Durchführung von wiederkehrenden GMP Schulungen
- Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs der Schulungssoftware
- Selbständige Erstellung von Annual Product Reviews, Trending Berichten und ggf. Untersuchungsberichten
- Selbständige Überprüfung von Logbüchern und ausgefüllten Formularen anderer Abteilungen sowie von Dokumenten externer Dienstleister
- Selbständige Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOP´s, AA´s, Spezifikationen)
- Ausgabe und Kontrolle von Herstell- und Reinigungsprotokollen
- Selbständige Pflege der Datenbestände unter anderem des Abweichungs-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems
- Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Betreuung von internen und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, pharmazeutischer Chemie oder Lebensmittelchemie beziehungsweise vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung mit umfangreichen cGMP Kenntnissen in einer Qualitätseinheit der Wirkstoff- oder pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, schnelle Auffassungsgabe und Organisationstalent mit eigenständiger und gewissenhafter Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute PC-Kenntnisse insbesondere MS-Office
- Sehr gute Deutsch und Englisch Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein attraktives Vergütungspaket mit Sozialleistungen wie betriebliche Altersversorgung und Urlaubsgeld
- Flexible Arbeitszeitmodelle für die Vereinbarkeit von Familie und Beruf wie z.B. Gleitzeit und Hybrid Work
- Weiterentwicklung und -bildung in einem globalen Unternehmen mit Standorten in Deutschland, Italien, Frankreich, Indien und USA
- Eine Kultur der Zusammengehörigkeit und Wertschätzung mit flachen Hierarchien
- Beitragsunterstützung zur Gesundheitsförderung (Fitnessangebote sowie Firmenfahrräder)