Job Description
Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.
DIE STELLE
Willkommen an unserem Standort Dortmund, dem pulsierenden Herz unserer Respimat® Device Produktion!
Mit Begeisterung treiben wir als Device Center Operations moderne Prozesse und Ansätze für unser weltweites Netzwerk voran und setzen neue Standards im Bereich Flexibilität und Digitalisierung. Bei uns sind Sie sowohl kreativer Kopf als auch Fachexpert*in. Sie profitieren von einer direkten Kommunikation und flachen Hierarchien, die schnelle Entscheidungen und einen offenen Austausch fördern.
Sie haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich Quality/Compliance und der Produktion im Pharma/Medizinprodukteumfeld? Sie kennen sich mit den entsprechenden Regularien aus und sind auch gerne standortübergreifend tätig?
Dann werden Sie Teil unseres hochdynamischen Quality Teams und unterstützen das Device Center Operations im Team Deviation und Complaint Management zur Sicherstellung der weltweiten Marktversorgung mit Medizinprodukten.
Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.
- In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für komplexe Fragestellungen im Bereich Quality, arbeiten risikobasierte Entscheidungen aus und dokumentieren diese in den etablierten QM-Systemen.
- Außerdem gestalten Sie die Weiterentwicklung der Qualitätssysteme aktiv mit, insbesondere die Anpassung auf neue Produkte und Technologien, sowie die ständige Weiterentwicklung der Systeme gem. ISO 13485, 21 CFR Part 820 und GMP.
- Nach Abschluss Ihrer Einarbeitung übernehmen Sie die fachliche Vertretung des/der Leiter*in der Abteilung Deviation und Complaint Management.
- Mit Ihrer Expertise und Projekterfahrung bereichern Sie unser dynamisches Team. Sie übernehmen die Projektleitung für komplexe Projekte im Quality-Umfeld, die zur Erreichung der strategischen Ziele und künftigen Ausrichtung des Standortes von entscheidender Bedeutung sind.
- Sicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung und Bewertung von Produktfreigaben und Deviations, inklusive der daraus resultierenden CAPA-Maßnahmen und erforderlichen Effektivitätsnachweisen.
- Sie bewerten bei SOP-Erstellungen/Revisionen die Kompatibilität zum QM-System und verantworten die finale Quality Freigabe.
- Weiterhin vertrauen wir auf Ihre Unterstützung bei der eigenverantwortlichen Vertretung des Bereichs mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen; und dabei nehmen Sie eine führende Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung ein.
- Abgeschlossenes Studium (Master/Diplom/Staatsexamen) der Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar sowie berufliche langjährige Erfahrungen im Bereich Quality/Compliance und der Produktion im Pharma-/Medizinprodukteumfeld erforderlich
- Eigenständige und konzeptionelle Arbeitsweise auch bei komplizierten Fragestellungen sowie Freude daran, Prozessverbesserungen für die im Aufgabenbereich liegenden Kernprozesse durchzuführen
- Fundierte Kenntnisse der gängigen Regularien wie z.B. DIN ISO 13485, 21 CFR Part 820, GMP usw.
- Sicheres Auftreten und Verhalten in Auditsituationen mit internen und externen Partnern
- Starkes Kommunikationsvermögen sowie ein hohes Maß an Lösungsorientierung, Teamfähigkeit und soziale Kompetenz
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 06.09.2024
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Mitte August
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Mitte September
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.
Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.
Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.
Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com
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