Job Description
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance / Regulatory am Standort Rastatt eine Position als Quality Engineer Operations (m/w/d).
- Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsanforderungen gemäß den unternehmensspezifischen Verfahren, der FDA QSR sowie den geltenden internationalen und nationalen Standards (z. B. ISO, IEC, ASTM)
- Einleitung von Health Hazard Evaluations (Erstellung des technischen Teils der HHE für die anschließende klinische Bewertung)
- Überprüfung und Freigabe von Health Hazard Evaluations nach klinischer Bewertung
- Koordination des HHE- und NC-Prozesses
- Überprüfung und Freigabe von Nichtkonformitäten
- Übernahme der Rolle des CAPA-Owners und aktive Bearbeitung von CAPAs
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Feldaktionen
- Ansprechpartner für Qualitätsprobleme (Analyse, Planung, Ableitung und Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen, z. B. HHEs, NC-Bearbeitung, Unterstützung bei der Erstellung von Servicebriefen)
- Ansprechpartner für Audits, z. B. Planung und Durchführung interner Qualitätsaudits sowie Unterstützung bei externen Audits (Drittanbieter-Audits, benannte Stellen und Behörden), sowohl im Back Office als auch im Front Office
- Erstellung und Änderung von QM-Dokumenten (Document Change Requests)
- Analyse von Kennzahlen und Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (z. B. in den Bereichen Elektrotechnik, biomedizinische Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, der Luft- und Raumfahrtindustrie oder im Automotive-Umfeld)
- Erfahrungen in der Medizintechnikbranche sowie in den Bereichen nichtkonformes Material, CAPAs und Health Hazard Evaluations sind erforderlich
- Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen wie 8D-Berichten
- Erfahrung in risikobasierten Entscheidungsprozessen und systematischen Problemlösungstechniken
- Gute analytische Fähigkeiten sind erforderlich
- Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Paket), SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
- Gute Teamfähigkeit und effektives Berichtswesen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung