Job Description
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality am Standort Rastatt eine Position als Quality Engineer Product Development (m/w/d).
- Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von Technical-File-Dokumenten sowie des Testteams bei der Erstellung von Testmethoden
- Überprüfung und Freigabe von technischen Dokumentationen, Testplänen und Berichten
- Stakeholder-Management im Rahmen von R&D-Projekten
- Sicherstellung der Implementierung von normativen Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung
- Review und Freigabe von Risk Management Files
- Unterstützung bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports
- Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von dFMEAs
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (MBA, M. Sc., Diplom, Spezialist) im Bereich Gesundheits-, Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer Industrie mit vergleichbarem reguliertem Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in der Koordination, Teilnahme, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie gegebenenfalls externen Audits
- Kenntnisse der Normen ISO 13485 und 21 CFR Teil 820
- Grundlagenkenntnisse hinsichtlich der Instrumente des Projektmanagements sowie Kenntnisse im Bereich Computersysteme (MS-Office-Paket, Statistiksoftware etc.)
- Gute analytische Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung