Job Description
sanotact ist ein internationaler Spezialanbieter für Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte sowie funktionelle Süßwaren wie Traubenzucker und Mints.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochwertige Produkte, die die Gesundheit der Menschen positiv beeinflussen können.
Unser Portfolio beinhaltet fünf Marken. Dazu zählen im Bereich der Nahrungsergänzungsmittel die Marken sanotact, hansal und demosana. Das Süßwaren-Segment wird durch die Traubenzucker-Marke intact sowie im Mints-Bereich durch IMPACT abgedeckt.
Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück des Unternehmens
Es sind ihr Engagement und ihre Qualifikation, mit denen wir die Herausforderungen von Gegenwart und Zukunft meistern – und unsere anspruchsvollen Unternehmensziele erreichen.
Für unseren Standort Münster suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit (min. 25 Stunden) eine/n
Leiter/in QS Pharma & Sachkundige Person (m/w/d)
mit direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung.
- Sicherstellen der Etablierung, Aufrechterhaltung, Überwachung und Durchsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung und Pflege von bereichsspezifischen Arbeitsanweisungen und Spezifikationen
- Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z. B. Validierungs- und Qualifizierungsplänen
- Koordination von Trainingsaktivitäten und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Zuständigkeitsbereich
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsvorhaben inklusive der Koordination von Follow-up-Aktivitäten sowie Beurteilung der sachgemäßen Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen
- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14, § 15 AMG sowie des Annex-16-EU-GMP-Leitfadens
- Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV
- Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften, z. B. AMG, GMP, AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z. B. PQR
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß §14, §15 und §19 AMG – sollte diese Anforderung nicht erfüllt sein, wäre auch ein entsprechend reduzierter Aufgabenumfang denkbar
- Erfahrung im Projektmanagement
- Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse der Prinzipien und Methoden des Qualitätsmanagements
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Langfristige Arbeitsplatzsicherheit mit abwechslungsreichen Tätigkeiten
- Freiräume für selbstständiges Arbeiten und Gestaltungsfreiheit, um eigene Ideen einzubringen – dank flexibler Strukturen und kurzer Wege lassen sich diese schnell in die Praxis umsetzen
- Familiäres Arbeitsklima und flache Hierarchien in einem motivierten Team, welches sich ständig weiterentwickelt und viel Freude an der Arbeit hat
- Möglichkeiten und Unterstützung bei der persönlichen sowie beruflichen Entwicklung und maßgeschneiderten Weiterbildung
- Geregelte Arbeitszeiten sowie Flexibilität bei der Arbeitszeitgestaltung und dem Arbeitsort (mobiles Arbeiten)
- Eine faire, der abwechslungsreichen Tätigkeit entsprechende Vergütung einschließlich einer betrieblichen Altersvorsorge
- Intensive und begleitende Einarbeitung „on the job“
- Rabatte auf Angebote von namenhaften Anbietern aus verschiedenen Bereichen des Lebens