Job Description
Füße bewegen uns – Was bewegt Dich?
RUCK ist ein führendes Großhandels-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen für Podologie, Fußpflege, Kosmetik, Spa und Wellness. Zur RUCK Familie gehören mittlerweile mehr als 270 Mitarbeiter:innen. Dank internationaler Partnerschaften sind wir auch weltweit vertreten.
Für unser Familienunternehmen in dritter Generation sind nachhaltiges Handeln und eine lebensphasenorientierte Unternehmenskultur selbstverständlich. Wir legen Wert auf ein offenes Miteinander und eine wertschätzende Fehlerkultur. Als gegenseitige Vorbilder agieren wir auf Augenhöhe. Gemeinsam möchten wir einen individuellen FußabdRUCK hinterlassen – und dafür brauchen wir DICH.
Bei RUCK erwarten Dich spannende Aufgaben und tolle Entwicklungschancen. Egal, ob Du weiblich, männlich oder divers, jünger oder älter bist, ob Du eine Beeinträchtigung/Behinderung hast oder nicht, Du findest bei uns Deinen Platz. Denn hier sind alle willkommen, auch Bewerber:innen ohne einschlägige Fachkenntnisse oder Quereinsteiger:innen.
Lerne uns jetzt kennen – wir freuen uns auf Dich.
Bewirb Dich jetzt!
Was macht ein:e Regulatory Affairs Manager:in Medizinprodukte bei RUCK?
- Recherche und Unterstützung bei regulatorischen und normativen Zugangsanforderungen für Zielmärkte (Behörden)
- Unterstützung bei den regulatorischen Anforderungen während der Produktentwicklung
- Regulatorische Begleitung von Produktzulassungen (national und international)
- Verantwortlich für die Erstellung und Aufrechterhaltung der Technischen Dokumentation
- Registrierung von Medizinprodukten
- Verantwortlich für die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
- Verantwortlich für das Risikomanagement gem. DIN EN ISO 14971 und IEC 60601-1
- Verantwortlich für das Änderungsmanagement
Was wir uns von Dir wünschen
Das bringst Du mit
- Berufserfahrung im Bereich Quality- und Regulatory Affairs Management, sowie der Erstellung von Technischen Dokumentationen
- Kenntnisse in den Normen ISO 9001, ISO 13485, IEC 60601, MDR, sowie internationaler Normen und Gesetze
- Strukturierte, akribische Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen sowie gute MS-365-Kenntnisse
Damit punktest Du auch
- Kenntnisse im Prozess-/Projektmanagement
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung
- Hohes Maß an Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen
Wir bieten
Ohne viel Gerede stehst Du bei uns im Mittelpunkt! #sozialenachhaltigkeit
Mit dem Freiraum, den Du brauchst #vereinbarkeitfüralle
Mit der Verantwortung, die Du möchtest #deinfussabdruck
Mit den Werten, die auch wir vertreten #gemeinsam
- Ein gemeinsames Onboarding, bei dem Du alle für Dich wichtigen Kolleg:innen kennenlernst.
- Flexible Arbeitszeitmodelle, weil wir wissen, dass Du privat auch wichtige Termine hast.
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld und einen unbefristeten Arbeitsvertrag, weil wir viel mit Dir vorhaben.
- Konkrete Karriere-Ziele, damit Du Deinen FußabdRUCK hinterlassen kannst und weil wir alle voneinander lernen und zusammen Erfolge feiern möchten.
- Team-Events und After-Work-Veranstaltungen, damit Du Dich bei uns rundum wohlfühlst.
- Das schönste Bürogebäude im ganzen Nordschwarzwald und unsere GENUSS KULTUR Black Forest für kulinarische Mittagspausen, Kaffeepäuschen und entspanntes gemeinsames Arbeiten.