Job Description
Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
- Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten
- Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
- Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte
- Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken
- Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenischen Untersuchungsverfahren)
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU – GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
- Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien
- Gut Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia
- Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie
- Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz
- Auditerfahrung wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
- Belastbarkeit und Flexibilität
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort