Job Description
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Quality Assurance Manager Product Quality Review (m/w/d)
- Als Teil unserer Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für das Product Quality Review System. Sie Erstellen die jährlichen Produktberichte basierend auf den PQRs unserer Auftragshersteller und unseren eigenen Daten.
- Sie übernehmen die Koordination und Kommunikation mit Auftragsherstellern und Kunden, sowie Stakeholdern innerhalb des Unternehmens bezüglich PQRs.
- Sie bearbeiten pharmazeutisch relevante Projekte der Dr. Falk Pharma GmbH und unterstützen als Schnittstelle zwischen den Abteilungen und externen Partnern bei interdisziplinären Arbeitsgruppen und Fragestellungen.
- Sie nehmen an Kunden- und Behördenaudits teil, um die verantworteten Aufgabengebiete zu vertreten
- Die Tätigkeit erfolgt in enger Zusammenarbeit mit dem Leiter der Qualitätssicherung, den Sachkundigen Personen und dem Team QC Stability.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sie besitzen gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität zeichnen Sie aus
- Sie arbeiten eigenverantwortlich, aber auch gern im Team und integrieren sich schnell
- Sie verfügen über ein sehr gutes Englischlevel in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit MS Office und elektronische Kommunikationsmedien runden Ihr Profil ab
- New Work, Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit