Job Description
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position:
Junior Projektverantwortlicher Analytiker (m/w/d) Pharmazeutisches Umfeld
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches bis zu 80% aus dem Home Office abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
- In Ihrer neuen Position definieren und organisieren Sie in Projektteams die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte
- Sie prozessieren analytische Produktqualitätsinformationen und erstellen wissenschaftliche Expertenbewertungen
- Unter anderem übernehmen Sie die Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung
- Die Mitarbeit bei Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.) und Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien fällt ebenso in Ihren neuen Aufgabenbereich
- Darüber hinaus verantworten Sie die Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes unter Berücksichtigung der gültigen SOPs
- Hierzu gehört auch die Mitarbeit an der Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente
- Sie übernehmen die Vorbereitung von produktspezifischen Audits und die Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability)
- Abschließend stellen Sie die Einhaltung der cGMP-Anforderungen sicher
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie oder Pharmazie (Staatsexamen, Master)
- Ergänzend dazu haben Sie bereits eine mehrjährige Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen, sowie Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika
- Kenntnisse der regulatorischen GMP-Anforderungen und Proteinanalytische Kenntnisse sind außerdem von Vorteil
- Persönlich überzeugen Sie durch Ihre ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie durch Ihre zuverlässige Arbeitsweise, Verhandlungsgeschick sowie Projektmanagement-Fähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil erfolgreich ab
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
- Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen - zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern