Job Description
ÜBER UNS Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arznei shy;mitteln für Erkran shy;kungen des zentralen Nerven shy;systems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nerven shy;systems (ZNS), einschließlich psychia shy;trischer und neurolo shy;gischer Erkran shy;kungen, spezia shy;lisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigar shy;tiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat. Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten shy;bedürf shy;nisse und erweitert sein Port shy;folio durch seine Pipeline und durch Akquisi shy;tionen. Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbei shy;ter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateiname shy;rika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unter shy;stützt, die von Permira beraten werden. Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu shy;tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceu shy;ticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her. WIR STELLEN EIN Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln Neuraxpharm sucht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebens shy;qualität von Menschen, die an Erkran shy;kungen im Zusammen shy;hang mit dem zentralen Nerven shy;system leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen. Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache Neuraxpharm sucht eine/n Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln in Langenfeld (Hybridmodell) Ihre Aufgabe: Verantwortung als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe von Arzneimitteln gemäß der gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline) Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens Mitwirkung bei der Erstellung, Weiterentwicklung, Prüfung und Genehmigung von Q-Dokumenten und SOPs, insbesondere zu den Aufgabenschwerpunkten BRR, Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe Betreuung abteilungsübergreifender QA-Projekte sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems Mitwirkung und abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, Reklamationen, Änderungsanträgen, Product Quality Reviews und CAPAs Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits Teilnahme an bzw. Durchführung von Lieferanten- und Dienstleister-Audits Sie bringen mit: Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Qualified Person gemäß 14 AMG Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischer Produkte sowie der zu ihrer Herstellung und Prüfung angewandten Verfahren Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Einen sehr guten Umgang mit Microsoft Excel und SAP Hohe soziale Kompetenz sowie eine ausgeprägte Teamfähigkeit Verantwortungsbewusstes, eigenverantwortliches Handeln setzen wir voraus ÜBER UNS Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arznei shy;mitteln für Erkran shy;kungen des zentralen Nerven shy;systems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nerven shy;systems (ZNS), einschließlich psychia shy;trischer und neurolo shy;gischer Erkran shy;kungen, spezia shy;lisiert. Das Unternehmen verfügt über ein einzigar shy;tiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat. Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten shy;bedürf shy;nisse und erweitert sein Port shy;folio durch seine Pipeline und durch Akquisi shy;tionen. Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbei shy;ter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Lateiname shy;rika und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unter shy;stützt, die von Permira beraten werden. Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu shy;tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceu shy;ticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her. Wir bieten Ihnen: Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharmaunternehmen mit einer ehrgeizigen internationalen Wachstumsstrategie. Attraktive Vergütung gemäß der Erfahrung und den Fähigkeiten, die Sie mitbringen. Ein inspirierendes Führungsteam, das die Leistung steigert. Eine integrative Kultur, die die Vielfalt in den Teams fördert und Sie jeden Tag mit einem leidenschaftlichen, dynamischen, ergebnisorientierten und kompetenten Team motiviert Hybrides Arbeitsmodell 30 Tage Urlaub Sie möchten mehr erfahren Erfahren Sie, was die Unternehmenskultur bei Neuraxpharm auszeichnet und was die Arbeit bei uns so besonders macht: Wenn Sie Teil unseres Teams werden wollen, ist das Ihre Chance WIR ZÄHLEN AUF SIE Bei Neuraxpharm sorgen wir für ein inte shy;gratives, viel shy;fältiges, sicheres und respekt shy;volles Arbeits shy;umfeld für alle Mitarbei shy;tenden des Unternehmens. Da uns unsere Mitarbei shy;terinnen und Mitarbeiter ebenso am Herzen liegen wie unsere Patienten, sind wir bestrebt, ein gesundes, integra shy;tives und chancen shy;gleiches Arbeits shy;umfeld zu gewähr shy;leisten, das es unseren Mitarbei shy;tenden ermöglicht, ihr beruf shy;liches Potenzial zu entfalten und gleich shy;zeitig ihre indivi shy;duelle und kollektive Zufrie shy;denheit sicherzustellen. Wir verfolgen eine Politik der Vielfalt und Integration, um eine Unternehmens shy;kultur zu gewähr shy;leisten, die auf den Prinzipien der Vielfalt, Gleich shy;berech shy;tigung und Integration basiert. Unsere Politik entspricht den europäischen Rechts shy;vorschriften und umfasst die notwendigen Standards, Prozesse und Maßnahmen, die im Falle von Diskrimi shy;nierung oder Belästigung einer Mitarbei shy;terin oder eines Mitarbeiters des Unternehmens zu ergreifen sind. Wir begrüßen und fördern verschiedene Kulturen, Geschlechts shy;identitäten, Senioritäten, Alters shy;gruppen und Denkweisen am Arbeits shy;platz, um unterschied shy;liche Perspektiven, Arbeits shy;weisen und Erfahrungen in unser Unternehmen zu bringen. neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße, 23 40764 Langenfeld
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