Job Description
Die UROMED Kurt Drews KG ist ein seit 1967 bestehendes mittelständisches und werteorientiertes Familienunternehmen. Als einer der führenden Anbieter urologischer Medizinprodukte haben wir zahlreiche Innovationen entwickelt und damit den Markt nachhaltig geprägt. Unser umfangreiches und qualitativ hochwertiges Produktsortiment vertreiben wir mit hoher Beratungs- und Servicekompetenz an Kliniken, urologische Praxen, Alten- und Pflegeheime, den medizinischen Fachhandel und Krankenkassen. UROMED-Produkte werden in mehr als 50 Länder exportiert.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Festanstellung, Vollzeit · Oststeinbek
- Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen
- Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen
- Überwachung und Analyse von Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und anderen Fachbereichen wie z.B. Qualitätsmanagement und Clinical Affairs
- Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits durch benannte Stellen und nationalen sowie internationalen Behörden
- Studium (Medizintechnik, Maschinenbau, Biologie oder vergleichbares ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
- Erfahrung mit internationalen Zulassungen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Engagement und Leistungsbereitschaft
- Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
Sie arbeiten bei UROMED in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre, in der offene Kommunikation und persönliche Wertschätzung im täglichen Miteinander gelebt werden. UROMED fördert Ihre individuelle fachliche und persönliche Weiterentwicklung. Vereinbarkeit von Familie und Beruf sowie das kollegiale Miteinander werden durch die UROMED-Firmenkultur gefördert.
Unser attraktives Gehaltspaket umfasst:
- Gleitzeitmodell mit einer Arbeitszeit von 37,75 h / Woche
- 30 Tage Urlaub
- Fahrtkostenzuschuss
- Kindergartenzuschuss
- Betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss)
- Betriebliche Unfallversicherung mit privater Absicherung
- Jubiläumszuwendungen bei langjähriger Betriebszugehörigkeit
- Förderung einer individuellen leistungsgerechten Gehaltsentwicklung
Im Rahmen unserer monatlich stattfindenden gemeinsamen Mittagessen, weiterer Events und Mitarbeiterveranstaltungen sowie durch unsere Offene-Tür-Politik (auch auf Geschäftsführungsebene) sind direkter Austausch und offenes Miteinander sichergestellt.
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