Job Description
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschheit ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
- Verstärkung des Teams Quality Assurance Agreements
- Selbstständige Erstellung, Verhandlung und Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen gemäß § 9 AMWHV, Kapitel 7 EU-GMP in der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung inklusive der erforderlichen bereichsübergreifenden Abstimmung der Vertragsinhalte und zugrundeliegender Prozesse unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben (u. a. nationale Gesetzgebung, EU, USA, China etc.)
- Bereichsübergreifende Unterstützung bei der Ausfertigung kaufmännischer Verträge u. a. hinsichtlich qualitätsrelevanter Aspekte der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, bei der Sicherstellung der System-Compliance sowie bei der Anfertigung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOP)
- Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Lieferantenaudits
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer anderen Natur- bzw. Ingenieurwissenschaft (z. B. Biologie, Chemie) oder Rechtswissenschaft, alternativ eine abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Expertise in nationalen, internationalen und europäischen Gesetzgebungen (inklusive Good Manufacturing and Distribution Practices, MDR) hinsichtlich der Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung sowie -prüfung
- Routinierter Umgang mit verschiedenen Softwareanwendungen (z. B. Microsoft 365, Veeva)
- Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift – weitere Fremdsprachenkenntnisse erwünscht
- Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft für die Verhandlung mit internen Schnittstellen und externen Vertragspartnern
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte hinsichtlich Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellung / -prüfung unter dem Aspekt regulatorischer und betrieblicher Anforderungen zu erfassen
- Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten.
- Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt.
- Optimal vorgesorgt – Mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen.
- Attraktive Zusatzleistungen – Von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.
- Wir fördern individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings.
- Gesundes Essen mit regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten.
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike Leasing für maximale Flexibilität.
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten.