Job Description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Sie diese Vision unterstützen, Expertise mitbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen, möchten wir mit Ihnen unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung leisten wir einen gemeinsamen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit und haben dabei auch Ihre Zukunft im Blick. Das ist Sharing Expertise.
Vigilanzmanager (w/m/d)
Kennziffer DE-2032024-89372
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement innerhalb der Abteilung Post Market Surveillance einen Vigilanzmanager (w/m/d).
Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.
- Als erfolgreicher Vigilanzmanager (w/m/d) sind Sie verantwortlich für die konforme und zeitgerechte Bewertung und Meldung von Vigilanzfällen an nationale und internationale Behörden (z. B. EU-Behörden, US FDA, NMPA)
- Mit Ihrer Erfahrung sind Sie der kompetente Ansprechpartner (w/m/d) für die Behörden, internationalen B. Braun Länderorganisationen und lokalen QM-Schnittstellenbereiche
- In Ihrer Funktion stellen Sie den konformen Prozessablauf im Bewertungs- und Meldewesen sicher und überwachen diesen
- Sie initialisieren und betreuen globale Feldkorrekturmaßnahmen (FSCA) und arbeiten eng mit den verschiedenen Interessengruppen zusammen
- Sie identifizieren Prozessabweichungen, erkennen Prozessoptimierungen und setzen diese zielführend um
- Als Experte (w/m/d) unterstützen Sie im Bereich Produktrisikobewertung (Product Safety Cases), CAPA, bei internen / externen Audits und Inspektionen
- Sie bewerten Änderungen in den zutreffenden Regularien / Gesetzen, überarbeiten die Prozessbeschreibungen und führen interne Prozessschulungen durch
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Recht oder eine vergleichbare Qualifizierung, sowie erste Berufserfahrung in der Medizin / Medizintechnik mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und / oder Medical Scientific Affairs
- Sie haben Kenntnisse in der praktischen Anwendung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. EU MDR, CFR)
- Sie verfügen über Prozess- und Qualitätsverständnis, eine strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denken
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden rundet Ihr Profil ab
- Sie kommunizieren auf Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
- Sie überzeugen durch Ihre Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Als Vigilanzmanager (w/m/d) handeln Sie kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie schätzen, berücksichtigen und fördern Perspektivenvielfalt
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.
Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Betriebskrankenkasse mit einem großen Leistungsspektrum