Job Description
photonamic, ein kleines, ambitioniert wachsendes, pharmazeutisches Unternehmen, wurde 2002 zur Entwicklung von 5-Aminolävulinsäure im Bereich der Fluoreszenzdiagnostik und photodynamischen Therapie gegründet und ist seit 2016 eine Tochtergesellschaft der SBI ALApharma (Hong Kong) und Mitglied der SBI Holdings Gruppe (Japan). Bisher wurden zwei Produkte (Gliolan® und Alacare®) erfolgreich zur Zulassung gebracht, die von in- und ausländischen Partnern vermarktet werden. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten der photonamic umfassen diagnostische und therapeutische Ansätze, die neben den Indikationsgebieten Onkologie und Dermatologie zukünftig auch weitere Therapiefelder abdecken werden. Wir legen großen Wert auf eine angenehme und familiäre Arbeitskultur im Unternehmen, um aus der Zufriedenheit am Arbeitsplatz Motivation zu schöpfen.
Für die Bereiche Product Quality Operations und Quality Management suchen wir in Pinneberg eine
Assistenz Quality (m/w/d)
(ab sofort, Vollzeit oder Teilzeit mit mindestens 30 Stunden/Woche)
- Product Quality Operations:
- Koordination der Bereitstellung von Dokumenten zwischen Auftragsherstellern und Partnern,
- Formaler Batch Record Review der Auftragsherstellerdokumentation,
- Unterstützung der verantwortlichen Person für den Großhandel,
- Unterstützung insbesondere bei der Etablierung und Pflege von Qualitätssicherungsverträgen.
- Quality Management:
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-Systems (Pflege und Weiterentwicklung) einschließlich eines SOP-Systems unter Beachtung der gesetzlichen Anforderungen und Regularien,
- Unterstützung bei der Organisation von internen und externen Audits,
- Mitarbeit bei der Erarbeitung von Einarbeitungsplänen für neue Mitarbeiter, Pflege der QS-relevanten Dokumentation der Mitarbeiter (Schulungsnachweise, Lebensläufe, Stellenbeschreibungen etc.).
- Eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung vorzugsweise als PTA mit Erfahrung im Qualitätsmanagement,
- Mindestens 2-jährige Berufserfahrung,
- Sicherer Umgang mit MS-Office,
- Du hast eine selbständige, verantwortungsvolle, analytische und strukturierte Arbeitsweise,
- Du hast Freude an der Kommunikation mit Kolleginnen und Kollegen in einem internationalen Umfeld und bist teamfähig,
- Du besitzt gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Moderne Arbeitsumgebung an der Peripherie Hamburgs,
- Attraktive Rahmenbedingungen,
- Zusammenarbeit in dynamischen, flexiblen und hilfsbereiten Teams,
- Angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre,
- Flexible Arbeitszeiten,
- FlexOffice Nutzung bis zu 40 % der Arbeitszeit möglich,
- Moderne Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und externe Beratungsangebote,
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld,
- Fortbildungsmöglichkeiten,
- Aktionen zu Sport und Gesundheit.