Job Description
Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen. Für den weiteren Ausbau unseres Produktionsstandortes Schwerin suchen wir, zur Verstärkung unseres Teams, eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position: Quality System Manager (m/w/d) Deine Hauptaufgaben Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits» Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements Dein Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745] Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme) Erfahrungen im Umgang mit Microsoft® Office, Trackwise® und SAP® Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Vorteile Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Terminen mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents Interessiert? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
[email protected] . Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit. JETZT BEWERBEN! Ypsomed Produktion GmbH Sandra Stiegler-Kachel // Head of Human Resources // Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
[email protected] // www.ypsomed.de Folgen Sie uns auf
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