Job Description
Sie wollen Verantwortung übernehmen und mit Ihrer Arbeit etwas bewegen? Mit Ihrer Expertise erreichen wir gemeinsam große Ziele. Wir sind WACKER – Verlässlich. Entschlossen. Ambitioniert. Als eines der forschungsintensivsten Chemieunternehmen der Welt ermöglichen wir seit über 100 Jahren unzählige Produkte, die aus Ihrem Alltag nicht mehr wegzudenken sind. Von veganen Nahrungsmitteln über ressourcenschonende Gebäude bis hin zur Solarzelle. Wir entwickeln nachhaltige Lösungen, die die Zukunft verändern.
Um unser Team in Halle zu verstärken, suchen wir Sie befristet innerhalb des Bereiches Site Management für die Abteilung Production Compliance (FQ-H-C) als
Experten (w/m/d) mit Schwerpunkt Compliance für unsere biotechnologische Produktion
- Verantwortlichkeit für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der GMP-konformen Herstellung unserer Produkte im Kundenauftrag
- Erstellung und Revision von Herstellanweisungen, Vorgabedokumenten, Plänen, Änderungsanträgen sowie Berichten und Trainingsdokumenten der Produktion
- Eigenverantwortliche Bearbeitung von Ereignissen und Abweichungen der GMP-Produktion
- Unterstützung bei Reinigungsvalidierungsaufgaben
- Selbstständige Planung sowie Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung bei der Prüfung von Dokumenten der Produktion einschließlich der Chargendokumente (Batch Record Review)
- Koordination von Prozessvalidierungsaktivitäten in der Produktion wie z. B. Mitarbeit bei der Erstellung von Validierungsdokumentationen
- Erstellung von Trendings, Stufenanalysen, CPV und Scientific Support inklusive verschiedener Auswertungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium der Fachrichtung Pharmazie, Bioverfahrenstechnik, Biotechnologie oder Ähnliches mit einer vergleichbaren Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld, bestenfalls in der Herstellung von therapeutischen Proteinen, mRNA oder der chemischen Herstellung, Erfahrungen in der Erstellung GMP-relevanter Dokumente (z. B. Pläne / Berichte / Anweisungen) inklusive Grundkenntnisse einschlägiger GMP-Regelwerke
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, ein gutes Urteilsvermögen sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
- Entscheidungs- und durchsetzungsfähige Persönlichkeit
- Selbstständige, genaue sowie systematische Arbeitsweise
- Vergütung: Attraktives Gehalt, Sonderzahlungen, Beteiligung am Unternehmenserfolg, bezuschusste Altersvorsorge, Kinderbetreuungszuschuss
- Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, zusätzliche bezahlte Freistellung für Eltern mit kleinen Kindern, Sabbatical
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten: Förderung beruflicher Weiterbildungen, großes Weiterbildungsangebot, interne internationale Jobbörse
- Gesundheit und Fitness: Sport- und Fitnessangebote, Präventionsprogramme
- Sonstige Vergünstigungen: Fahrradleasing, bezuschusste Betriebsverpflegung
… und vieles mehr. Einen Überblick über die Benefits bei WACKER finden Sie auf unserer Karriereseite.
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