Job Description
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life.
#karrieremitsinn bei Fresenius
Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.
Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
Aktuell suchen wir eine/n erfahrene/n Manager QA Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (m/w/d), der/die die Selektion, Qualifizierung und Pflege hochqualitativer Wirkstoffe und deren Lieferanten für die Produktion unserer Endprodukte übernimmt. Bringen Sie Ihre Expertise ein und tragen Sie maßgeblich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden unserer Patienten bei!
- Selektion und Qualifizierung von Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte auf weltweiter Basis
- Koordination von Änderungen, Abweichungen und GMP-Konformitäten bei globalen Lieferanten
- Organisation und Leitung von Meetings zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen (intern und mit externen Lieferanten)
- Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung globaler Qualitätsprojekte und Erstellung sowie Überarbeitung von SOPs im Lieferantenmanagement
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung oder Lieferantenmanagement
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CFR)
- Grundkenntnisse der Zulassungsverfahren in Europa, USA und China
- Verständnis der gängigen Produktionsprozesse von Wirkstoffen (z. B. Fermentation, chemische Synthese)
- Aufgeschlossene Haltung und Teamfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch sowie eine zielorientierte, proaktive und kommunikative Arbeitsweise
- Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint