Job Description

Wir suchen für unser Fachgebiet INF 3 „Produkt­prüfung Infektiologie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Wissenschaftlichen Mitarbeitenden (m/w/d) / Qualitätsmanagement­beautragten (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

• Übernahme der Funktion des Qualitäts­management­beauftragten (m/w/d) der Abteilung gem. DIN 17025 und weiterer relevanter Regelwerke
• Pflege von Datenbanken, Etablierung neuer Datenbanksysteme
• Übernahme des Chargenbüros mit hohem Qualitäts- und Ergebnisanspruch
• Weiterentwicklung des Qualitäts­sicherungs­systems
• Weiterentwicklung des Qualitäts­sicherungs­systems
• Experimentelle Chargen­prüfung nach Vorgaben eines SOP‑Systems
• Selbständige Planung, Entwicklung und Validierung neuer Labormethoden
• Auswertung der Analysenergebnisse und Erstellung von Berichten
• Mitarbeit bei der Schulung von Mitarbeitenden (m/w/d) der Abteilung sowie Betreuung von Auszubildenden (m/w/d) und Studierenden (m/w/d)

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Biochemie, Biotechnologie, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer verwandten Fachrichtung
• Nachgewiesene Qualifikation als Qualitäts­management­beauftragter (m/w/d) nach DIN EN ISO/IEC 17024
• Promotion wünschenswert
• Nachgewiesene Ausbildereignung (z. B. nach IHK) wünschenswert
• Besonders ausgeprägte methodische Vorkenntnisse im Bereich der biochemischen Analytik und Qualitätssicherung
• Erfahrungen in der Erstellung laborrelevanter Texte und Anweisungen
• Methodische Vorkenntnisse im Bereich der (bio‑)chemischen Analytik und Qualitätssicherung sind wünschenswert
• Erfahrung im Erkennen und Bewerten von Risiken in Bezug auf die Qualität und Herstellung pharmazeutischer Produkte
• Sicherer Umgang mit moderner Datenkommunikation und instrumenteller Datenerhebung ist erforderlich
• Voraussetzung sind eine ausgezeichnete Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, gute kommunikative Fähigkeiten und sehr gute Arbeitsorganisation
• Vertrauenswürdige und verlässliche Arbeitsweise

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden muss.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

View More